检测项目
1.血清雌二醇浓度测定:定量范围0.1-10000pg/mL,批内变异系数≤5%
2.尿液雌二醇代谢物分析:检出限0.5ng/mL,线性范围0.5-500ng/mL
3.药品制剂雌二醇纯度检测:色谱纯度≥98%,异构体分离度≥1.5
4.食品添加剂残留量测定:定量限0.05mg/kg,回收率85-115%
5.环境水样痕量雌二醇分析:灵敏度1ng/L,基质效应≤20%
检测范围
1.生物医学样本:人体血清/血浆/尿液/组织匀浆液
2.药品制剂:雌二醇片剂/注射液/透皮贴剂
3.食品及添加剂:乳制品/保健食品/植物提取物
4.环境样本:工业废水/地表水/沉积物
5.化妆品原料:面霜/精华液/激素类原料药
检测方法
1.HPLC-MS法:GB/T21981-2020《食品中激素的测定》,色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18(4.6150mm,3.5μm)
2.ELISA法:ISO19080:2018《水质-雌激素活性测定》,96孔板酶标仪读数
3.GC-MS法:ASTMD7363-13《环境样品中类固醇激素标准测试方法》,衍生化温度70℃2℃
4.CLIA化学发光法:GB/T37868-2019《临床化学检验基本技术标准》,反应时间15min30s
5.RIA放射免疫法:YY/T1216-2020《放射免疫分析试剂盒》,碘125标记物比活度≥50μCi/μg
检测设备
1.Agilent6495B三重四极杆质谱仪:配备iFunnel技术,MRM模式定量下限达0.1pg/mL
2.ThermoScientificDionexUltimate3000HPLC系统:Chromeleon软件控制梯度洗脱程序
3.WatersXevoTQ-Smicro质谱仪:配备StepWave离子导向技术,动态范围提升10倍
4.PerkinElmerEnSpireMultimodePlateReader:支持荧光/化学发光双模式读取ELISA数据
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源温度280℃,扫描范围m/z50-600
6.Bio-RadBio-Plex200System:多重微球阵列技术实现16种激素同步检测
7.SiemensIMMULITE2000XPi化学发光仪:固相抗原竞争法检测时间≤45分钟
8.ThermoFisherOrbitrapExploris120高分辨质谱仪:分辨率达240,000FWHM用于代谢物鉴定