检测项目
1.新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测:靶标基因为ORF1ab/N/E基因,检测限≤500copies/mL
2.流感病毒分型检测:甲型/乙型流感病毒HA/NA基因分型,灵敏度达10^3TCID50/mL
3.转基因作物筛查:CaMV35S启动子/NOS终止子/Bar基因检测,定量限0.1%(w/w)
4.遗传性耳聋基因突变分析:GJB2基因c.235delC位点/SLC26A4基因IVS7-2A>G位点检测
5.食源性致病菌鉴定:沙门氏菌invA基因/单增李斯特菌hlyA基因/大肠杆菌O157:H7rfbE基因检测
检测范围
1.临床诊断样本:咽拭子/肺泡灌洗液/血清/脑脊液/组织切片
2.食品及原料:肉类制品/乳制品/谷物/转基因大豆/饲料添加剂
3.环境样本:废水/空气悬浮颗粒物/医疗器械表面拭子
4.法医物证:血液斑痕/毛发根鞘/唾液斑/骨骼碎片/脱落细胞
5.动物疫病样本:禽流感病毒H5/H7亚型/非洲猪瘟病毒VP72基因
检测方法
ISO22174:2005食品链微生物学-食源性病原体分子检测通用要求
GB/T19438.1-2004禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法
ASTME1873-2006临床标本中微生物核酸扩增标准指南
GB/T38164-2019常见畜禽动物物种鉴定实时荧光PCR法
ISO17822:2020体外诊断试剂盒核酸扩增程序验证规范
检测设备
Bio-RadCFX96Touch™:三通道荧光定量PCR仪,支持熔解曲线分析
ThermoFisherQuantStudio™5:五色荧光检测系统,适用TaqMan探针法
RocheLightCycler480II:96孔高速热循环仪,温控精度0.1℃
QiagenRotor-GeneQ:离心式实时PCR仪,支持HRM高分辨率熔解分析
AppliedBiosystems7500FastDx:经FDA认证的临床诊断专用PCR系统
AgilentAriaMx:四模块独立温控系统,支持多重PCR扩增
EppendorfMastercyclerX50s:梯度PCR仪,升降温速率达6℃/秒
BioerLineGene9600:低成本荧光定量PCR仪,适合基层实验室
ABIVeriti96-WellThermalCycler:标准终点法PCR扩增设备
MeridianBioscienceAlethia:全自动样本处理与PCR一体化系统