检测项目
1.有效成分(醋酸氯己定)含量测定:采用HPLC法测定0.1%-5.0%浓度范围
2.pH值检测:控制范围5.0-7.0(25℃)
3.密度测定:1.005-1.025g/cm(20℃)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL
5.重金属残留量:铅≤1mg/kg、砷≤0.5mg/kg
检测范围
1.医疗器械消毒液(手术器械浸泡液)
2.皮肤黏膜消毒制剂(术前手消毒液)
3.药品原料级醋酸氯己定
4.日化产品(抗菌洗手液基料)
5.工业防腐剂(涂料/胶黏剂添加剂)
检测方法
1.有效成分测定:GB/T26367-2020附录BHPLC法
2.pH值测试:GB/T9724-2007pH计法
3.微生物检验:ISO18416:2015需氧菌计数法
4.重金属检测:GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
5.密度测定:ASTMD4052-22数字密度计法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:支持GLP数据管理
3.AntonPaarDMA4501M密度计:温度控制精度0.01℃
4.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:石墨炉法重金属分析
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-1400nm
6.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT:微生物气溶胶采样
7.MemmertINCOmed培养箱:温度均匀性0.5℃
8.MettlerToledoXPR205DR分析天平:精度0.01mg
9.ThermoScientificHeratherm烘箱:强制对流加热系统
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm