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芹糖甘草苷检测

  • 原创官网
  • 2025-06-11 09:06:13
  • 关键字:北检研究院,芹糖甘草苷检测

相关:

概述:芹糖甘草苷检测针对甘草提取物中活性成分的定量与定性分析,核心检测项目包括高效液相色谱含量测定(灵敏度≤0.01%)、杂质谱分析(重金属限量≤5ppm)、微生物安全检测(菌落总数≤1000CFU/g)、稳定性加速试验(40°C/75%RH条件)、旋光度精度(±0.5°偏差)及包装密封性验证,确保药品与食品级产品质量符合国际ISO与国家标准GB/T规范,覆盖从原料到成品的全过程质量控制。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

含量检测:

  • 含量测定:定量限≤0.01%、测定范围0.1-100%(参照GB/T5009.34)
  • 标示量偏差:±5%范围内
  • 水分含量:≤5.0%
杂质分析:
  • 重金属残留:铅≤0.5mg/kg、砷≤0.2mg/kg(参照ISO17294-2)
  • 有机溶剂残留:甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%
  • 农药残留:有机氯类≤0.01mg/kg
稳定性检测:
  • 加速试验:40°C/75%RH条件下含量变化≤10%
  • 长期稳定性:25°C/60%RH条件下有效期≥24个月
  • 光稳定性:光照5000lux下降解率≤5%
微生物安全:
  • 总菌落计数:≤1000CFU/g
  • 致病菌检测:沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性
  • 霉菌和酵母菌:≤100CFU/g
物理性质:
  • 溶解性:水溶性≥95%、乙醇溶解度≥90%
  • 熔点范围:180-185°C
  • 粒度分布:D50值50-100μm
化学特性:
  • pH值:6.0-7.0
  • 旋光度:+42°to+45°(精度±0.5°)
  • 氧化稳定性:过氧化值≤10meq/kg
生物学评价:
  • 细胞毒性:IC50值≥100μg/mL
  • 致敏性测试:阴性结果
  • 药效活性:EC50值≤50μg/mL
包装验证:
  • 密封完整性:泄漏率≤0.01%
  • 透光率测定:≥90%透光
  • 材质兼容性:无迁移污染物
放射安全:
  • 放射性核素:总活度≤1Bq/kg
  • γ射线检测:阴性
残留检测:
  • 抗生素残留:四环素类≤0.05mg/kg
  • 激素类残留:未检出限≤0.001mg/kg

检测范围

1.中药材甘草根:原材料提取物,检测重点为天然含量偏差及重金属污染

2.食品添加剂:糖果、饮料中添加成分,检测重点为安全限量及溶剂残留

3.药品制剂片剂:口服固体制剂,检测重点为含量均匀性及崩解时限

4.保健品胶囊:软胶囊或硬胶囊产品,检测重点为有效成分释放率及微生物安全

5.化妆品乳液:护肤类产品,检测重点为皮肤刺激性及光稳定性

6.提取物粉末:干燥粉末形式,检测重点为水分含量及粒度分布

7.液体口服液:溶液制剂,检测重点为pH值稳定性及澄清度

8.注射剂型:无菌注射液,检测重点为内毒素限值及无菌验证

9.颗粒冲剂:速溶颗粒产品,检测重点为流动性及溶解速率

10.包衣材料:薄膜包衣制剂,检测重点为透光率及密封性能

检测方法

国际标准:

  • ISO2171:2020高效液相色谱含量测定(流动相乙腈-水梯度)
  • USP<621>杂质谱分析(检测限0.001%)
  • EP2.2.40旋光度测定(精度±0.1°)
国家标准:
  • GB/T5750.5-2023重金属残留检测(原子吸收光谱法,检出限0.01mg/kg)
  • GB/T5009.34-2022微生物限量检查(平板计数法,培养温度37°C)
  • GB/T601-2021稳定性加速试验(温湿度控制±2°C差异)

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260型(流速范围0.1-5ml/min,检测波长254nm)

2.紫外分光光度计:HitachiU-3900型(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)

3.质谱联用系统:ThermoQExactive型(分辨率140000,质量范围50-6000m/z)

4.电子分析天平:MettlerToledoXPR205型(称量范围0-220g,精度0.0001g)

5.恒温恒湿箱:MemmertHPP750型(温度范围-10°Cto100°C,湿度控制±1%)

6.微生物培养箱:BinderKB115型(温度范围20°Cto60°C,容量150L)

7.pH计:HannaHI98107型(测量范围0-14,精度±0.01)

8.旋光仪:RudolphAutopolIV型(角度范围-90°to+90°,精度±0.002°)

9.粒度分析仪:MalvernMastersizer3000型(粒径范围0.01-3500μm,精度±0.1%)

10.离心机:Eppendorf5804R型(转速范围100-15000rpm,容量4×750ml)

11.崩解测试仪:ErwekaDT3型(时间设定1-999min,升降频率30次/min)

12.灭菌器:Tuttnauer3870EA型(温度范围50°Cto135°C,压力0.22MPa)

13.密封性测试仪:LabthinkMFY-01型(真空度0-90kPa,泄漏率检测)

14.振荡培养器:IKAKS501型(频率50-500rpm,振幅20mm)

15.安全柜:EscoAirstream型(洁净度Class100,风速

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"芹糖甘草苷检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。