检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量（≥99.5%），杂质总量≤0.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%），满足USP/EP标准

3.残留溶剂：GC-MS检测甲醇（≤300ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）等有机残留

4.重金属检测：ICP-MS测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤5ppm）

5.异构体比例：手性色谱柱分离D/L型异构体（L型占比≥99.8%）

检测范围

1.医药中间体：合成原料药中的异丙胺酸质量控制

2.农药制剂：作为增效剂的含量验证与稳定性测试

3.食品添加剂：营养强化剂中痕量异丙胺酸的筛查

4.化工原料：高分子材料合成用单体的批次一致性检验

5.生物样品：脑脊液/血清中异丙胺酸的代谢产物分析

检测方法

1.HPLC法：GB/T9722-2020《化学试剂气相色谱法通则》

2.GC-MS法：ASTMD7796-17《挥发性有机物测试标准》

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

4.卡尔费休法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

5.手性色谱法：USP<621>色谱分离系统适用性试验规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器实现纯度分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：用于痕量残留溶剂定性定量

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素ppb级超痕量检测

4.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪：高精度微量水分测定

5.WatersACQUITYUPC超临界流体色谱系统：手性化合物快速分离分析

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特定波长吸光度快速筛查

7.MettlerToledoXPR6U微量天平：0.001mg级精密称量

8.SartoriusPB-10pH计：溶液体系酸碱度精确控制

9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪：分子结构确证与异构体识别

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与异丙胺酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。