检测项目

1.轮环藤宁碱含量测定：定量分析有效成分含量（范围0.01%-99.9%，RSD≤1.5%）

2.纯度分析：检测相关生物碱杂质（包括异轮环藤宁碱≤0.5%、去甲轮环藤宁碱≤0.3%）

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm、乙酸乙酯≤500ppm

4.重金属含量：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.植物提取物：防己科植物原料及其粗提物

2.药品制剂：含轮环藤宁碱的片剂、胶囊剂及注射剂

3.食品添加剂：功能性食品原料及保健制品

4.化妆品原料：抗衰老类化妆品活性成分

5.环境样本：制药废水及土壤残留物监测

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版通则0512，采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.GC-MS法：ASTMD8144-18测定挥发性有机残留物

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金属痕量分析

4.微生物培养法：GB4789.2-2016菌落总数测定

5.UPLC-QTOF法：ISO/TS21083-2017高分辨质谱结构确证

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪：EI源（70eV），质量范围10-1050m/z

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级重金属分析

4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：2.1100mmBEHC18色谱柱（1.7μm）快速分离

5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长精度0.1nm，光谱扫描功能

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg，符合USP<41>要求

7.MemmertIN260培养箱：温度控制0.3℃，符合ISO11133微生物培养要求

8.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm原料粒径分析

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器（<1μS/cm噪声）阴离子分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与轮环藤宁碱检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。