检测项目
1.总生物碱含量测定:定量范围0.01-500μg/g,RSD≤3%
2.箭毒碱单体成分分析:包括筒箭毒碱(d-Tubocurarine)、异箭毒碱(Isocurarine)等8种衍生物
3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醚≤500ppm(ICHQ3C标准)
4.重金属污染筛查:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm(USP<232>限量)
5.微生物限度检测:需氧菌总数≤10CFU/g(依据CP2020通则1105)
检测范围
1.中药材原料:乌头属植物(Aconitumspp.)、马钱子(Strychnostoxifera)等含生物碱药材
2.法医毒理学样本:血液、尿液及组织器官提取物
3.药品制剂:神经肌肉阻滞剂注射剂及其中间体
4.食品添加剂:传统发酵食品中天然毒素筛查
5.环境样本:工业废水及土壤中的生物碱污染物监测
检测方法
1.HPLC-UV法:GB/T20764-2006《动物源性食品中生物碱残留量的测定》
2.LC-MS/MS法:ISO21766:2020《植物源性食品中托烷类生物碱测定》
3.GC-MS法:ASTMD8141-17《法医样品中药物毒物分析的标准化规程》
4.离子色谱法:GB31658.15-2021《动物性食品中阿托品等生物碱的测定》
5.毛细管电泳法:EP10.8《欧洲药典》生物碱分离鉴定专论
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪:质量数范围2-3000m/z
3.ThermoScientificTRACE1310GC-MS:电子轰击源(EI),70eV电离能量
4.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:支持0.4-100mL/min流速调节
5.BeckmanPA800Plus药物分析系统:32Karat软件控制毛细管电泳分离
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉法重金属检测限达ppb级
7.SartoriusCubisMSA225S-1CE微量天平:称量精度0.01mg/0.1mg可选
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机:最大转速30,000rpm
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.001pH单位