检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定≥98.5%纯度（定量限0.1%）
2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（精度0.02%）
3.重金属残留：ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.有机溶剂残留：GC-FID检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
5.异构体比例：手性色谱柱分离D/L型异构体（比例偏差≤1.5%）

检测范围

1.医药中间体：合成抗生素类原料药的前驱体
2.原料药成品：固体制剂中的活性成分
3.食品添加剂：防腐剂合成原料
4.农药中间体：新型杀虫剂合成组分
5.化工原料：高分子材料改性助剂

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2016《化学试剂气相色谱法通则》
2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3.卡尔费休滴定：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
4.GC-FID法：ASTMD3457-19《气相色谱法测定挥发性有机物》
5.手性分离分析：USP<42>色谱分离度验证规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）
2.ThermoScientificTRACE1310GC：配置FID检测器（灵敏度≤1pgC/s）
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限≤0.1ppt（重金属元素）
5.WatersACQUITYUPC超临界色谱：手性柱温度控制0.1℃
6.MettlerToledoXPR6微量天平：称量精度0.001mg
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm
8.BrukerAvanceIIIHDNMR：600MHz磁场强度（结构确证）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm
10.NetzschSTA449F3同步热分析仪：TG-DSC联用（纯度验证）