检测项目
1.水分含量测定:采用烘干法控制≤12%(药典通则0832)
2.灰分总量检测:550℃灼烧后残渣≤8.0%(GB5009.4-2016)
3.重金属限量:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg(GB5009.12-2017/11-2014)
4.黄酮类化合物含量:HPLC法测定总黄酮≥2.5%(2020版药典)
5.微生物指标:需氧菌总数≤10⁴CFU/g(GB4789.2-2016)
检测范围
1.中药材原料:地风藤原植物干燥茎枝(直径3-15mm)
2.中药饮片:炮制后的切片(厚度1-3mm)及粉末制剂(80目筛过率≥95%)
3.中成药制剂:含地风藤成分的胶囊剂(装量差异10%)、颗粒剂(溶化性≤5%)
4.保健食品原料:地风藤提取物(浸膏得率≥18%)
5.植物提取物:标准化黄酮提取物(纯度40%-90%)
检测方法
1.水分测定:GB5009.3-2016第一法(直接干燥法)
2.灰分测定:ISO2171:2007谷物灰分测定法改良版
3.重金属检测:GB5009.12-2017石墨炉原子吸收法测铅
4.有效成分分析:2020版药典四部高效液相色谱法(C18色谱柱)
5.微生物检验:GB4789.15-2016霉菌酵母菌计数法
检测设备
1.梅特勒XS205DU电子天平(精度0.01mg/最大220g)
2.赛多利斯MA37水分测定仪(温度范围50-160℃)
3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二极管阵列检测器)
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(石墨炉模块)
5.MemmertUF260恒温干燥箱(控温精度0.5℃)
6.ThermoScientificHeratherm马弗炉(最高温度1200℃)
7.BioTekSynergyH1酶标仪(波长范围200-999nm)
8.SartoriusCubisMCA225S微量天平(0.1μg分辨率)