检测项目

1.HLA-A/B/C/DR/DQ位点分型：采用PCR-SSO/PCR-SSP技术检测Ⅰ/Ⅱ类人白细胞抗原的等位基因型

2.ABO血型系统抗原定量：通过流式细胞术测定红细胞表面A/B抗原密度（单位：抗体结合容量/细胞）

3.血小板HPA-1~5系统抗原筛查：使用单克隆抗体微柱凝胶法检测GPIIb/IIIa复合物表达量

4.内皮细胞特异性抗原CD31/CD34：免疫组化法测定血管化组织中的表达强度（阳性率≥95%）

5.次要组织相容性抗原HY/HA-3：通过ELISA法检测男性供体材料中的女性受体敏感抗原（阈值≤0.1μg/mL）

检测范围

1.造血干细胞移植供受体配对样本

2.异体真皮基质/脱细胞角膜基质材料

3.血小板输注制品及冷沉淀凝血因子

4.动物源生物瓣膜/脱细胞神经移植物

5.3D生物打印用异体细胞/支架复合物

检测方法

1.HLA分型：ISO15189:2012医学实验室质量体系下的SSP/SSO分型技术

2.红细胞血型抗原：GB/T13074-2009《血液净化术语》规定的抗球蛋白试验法

3.血小板抗体筛查：ASTMF2386-19标准微柱凝胶免疫分析法

4.内皮细胞抗原定量：GB/T16886.20-2015医疗器械免疫毒理学试验要求

5.微量抗原检测：ISO10993-10:2021补体激活试验法（CH50法）

检测设备

1.BDFACSCantoII流式细胞仪：配备488nm/640nm双激光系统，支持6色荧光分析

2.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪：96孔快速升降温模块（最大速率6C/s）

3.Bio-RadIH-1000免疫血液学系统：全自动微柱凝胶卡离心机（转速范围200-1200rpm）

4.OlympusBX53荧光显微镜：配备DP80双CMOS相机（分辨率24482048）

5.SiemensBEPIII全自动酶标仪：波长范围340-850nm（精度1nm）

6.RocheCobase601电化学发光仪：支持异嗜性抗体阻断功能

7.Luminex200多功能流式点阵仪：可同时检测100种以上抗原抗体反应

8.EppendorfMastercyclerX50梯度PCR仪：温控精度0.1C