检测项目
1.主成分纯度分析：采用HPLC法测定甲氧基四氢卡波林含量≥99.5%
2.残留溶剂检测：GC-MS法测定甲醇≤0.1%、乙酸乙酯≤0.05%
3.重金属限量测试：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.水分含量测定：卡尔费休法控制水分≤0.3%
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g
检测范围
1.医药中间体原料药批次检验
2.化妆品功效成分原料质量控制
3.食品添加剂合成前体合规性验证
4.工业级化工原料出厂检验
5.科研用标准物质定值分析
检测方法
1.HPLC法：USP<621>色谱系统适用性试验规范
2.GC-MS法：ASTMD8144挥发性有机物测定标准
3.ICP-MS法：GB/T33086重金属元素测定通则
4.卡尔费休法：GB/T6283化工产品水分测定标准
5.微生物培养法：ISO16212化妆品微生物检验规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificTRACE1310GC-MS：EI离子源质量范围1-1050amu
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：具备三锥接口碰撞池技术
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer：分辨率0.1μgH₂O
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温控精度0.5℃
6.ShimadzuAUW220D电子天平：量程220g/0.01mg
7.SartoriusPB-10pH计：测量范围-2.000~19.999pH
8.MemmertUN110真空干燥箱：极限真空度5kPa
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm