物料传递窗口气溶胶穿透率测定

检测项目

气溶胶特性检测：

• 粒径分布：D50值、几何标准差（参照ISO21501-4）
• 浓度稳定性：波动范围≤±5%
• 颗粒形状：球形度参数（≥0.85）

穿透率参数：

• 穿透率计算：穿透百分比（如：穿透率≤0.001%）
• 穿透系数：K值范围（0.1-1.0）
• 效率偏差：相对误差≤±2%

流速控制：

• 风速测定：平均流速（0.5-2.0m/s）
• 流量稳定性：变化率≤±3%
• 湍流强度：湍流系数≤0.1

环境条件：

• 温度影响：温度范围（20-25°C）
• 湿度影响：相对湿度（40-60%）
• 压力平衡：压差控制（±10Pa）

窗口密封性：

• 泄漏测试：泄漏率（≤0.01%）
• 缝隙检测：缝隙宽度（≤0.1mm）
• 门闭合力：闭合压力（5-10N）

颗粒计数方法：

• 计数精度：分辨率（0.1μm）
• 采样频率：采样率（1Hz）
• 背景噪声：本底计数≤10p/m³

压力差测试：

• 压差范围：静态压差（10-50Pa）
• 压差稳定性：波动值≤±1Pa
• 压差梯度：梯度变化率≤5%/min

过滤介质性能：

• 过滤效率：效率值（≥99.99%）
• 介质阻力：压降（≤100Pa）
• 材料孔隙率：孔隙尺寸（0.1-1μm）

材料耐久性：

• 老化测试：老化周期（1000小时）
• 抗腐蚀性：腐蚀速率（≤0.01mm/年）
• 表面硬度：硬度值（HV≥150）

安全性能：

• 生物兼容性：无菌指标（无菌等级A）
• 电气安全：绝缘电阻（≥100MΩ）
• 机械强度：抗冲击力（≥50J）

检测范围

1.不锈钢传递窗：用于生物实验室，重点检测焊缝密封性和表面光洁度，确保无气溶胶泄漏点。

2.聚碳酸酯传递窗：应用于制药行业，侧重材料透光率和抗老化性能，防止紫外线影响气溶胶穿透率。

3.生物安全传递窗：针对高等级生物安全设施，检测重点为双层门密封和灭菌功能，验证气溶胶隔离效果。

4.制药用传递窗：用于GMP洁净室，强调无菌环境和压差控制，确保穿透率符合药品生产标准。

5.实验室用传递窗：覆盖科研场景，检测重点包括温度波动适应性和颗粒计数精度，避免实验污染。

6.医院用传递窗：适用于医疗隔离区，侧重抗化学腐蚀和快速消毒性能，保障气溶胶零穿透。

7.食品工业传递窗：用于食品加工线，重点检测防水密封和易清洁表面，防止微生物气溶胶渗透。

8.电子工业传递窗：针对无尘车间，强调防静电涂层和低颗粒释放，确保电子元件无污染。

9.定制传递窗：针对特殊尺寸需求，检测重点为结构刚度和可定制参数，如流速和温湿度范围。

10.双门传递窗：用于高隔离区域，侧重门互锁机制和压差稳定性，验证气溶胶穿透率在动态条件下。

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境分类
• ISO21501-4:2018光散射气溶胶颗粒粒径分析
• ASTMF50-21洁净室中气溶胶颗粒的连续监测方法
• EN1822-1:2019高效空气过滤器测试

国家标准：

• GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境分类与测试方法
• GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
• GB/T6167-2007高效空气过滤器性能试验方法
• GB/T18801-2015空气净化器性能测试方法

方法差异说明：ISO14644-1要求基于房间面积计算采样点数量，而GB/T25915.1增加了特定应用场景的附加测试要求；ASTMF50强调实时监测技术，而GB/T16292-2010更注重采样时间和频率控制；EN1822-1使用油雾法测试过滤效率，而GB/T6167-2007采用钠焰法，导致颗粒生成和计数方法不同。

检测设备

1.气溶胶发生器：TSI3480型（粒径范围0.02-3μm，输出稳定性±2%）

2.光学颗粒计数器：Lighthouse5100型（检测范围0.3-10μm，精度±0.1μm）

3.风速计：Testo405i（量程0-20m/s，分辨率0.01m/s）

4.温湿度记录仪：RotronicHC2A-S（温度范围-40-85°C，湿度范围0-100%，精度±0.8%）

5.压差计：Dwyer477AV（量程0-250Pa，精度±0.5%）

6.密封性测试仪：ATEQF620（泄漏率检测下限0.001%，压力范围0-10kPa）

7.颗粒采样器：Grimm11-C（流量范围1.0-2.0L/min，采样效率≥99%）

8.数据采集系统：NationalInstrumentscDAQ-9189（采样率100kS/s，通道数8）

9.过滤器测试台：PALASMFP3000（压降量程0-500Pa，效率测试范围0.3-10μm）

10.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-410（测量范围0.05-40μmRa，分辨率0.001μm）

11.老化试验箱：MemmertHPP260（温度范围-70-180°C，湿度范围10-98%）

12.冲击试验机：InstronCeast9050（冲击能量范围0.5-50J，精度±1%）

13.光谱分析仪：OceanOpticsHR4000（波长范围200-1100nm，分辨率0.1nm）

14.电气安全测试仪：Fluke1507（绝缘电阻量程0.01-2000MΩ，精度±2%）

15.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，数字成像分辨率5MP）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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