中药煎煮溶液成分测试

检测项目

化学成分检测：

• 总生物碱含量：含量≥0.5mg/mL（参照药典）
• 黄酮类化合物：芦丁当量≥1.0mg/mL（参照ISO 6564）
• 多糖含量：葡萄糖当量≥10%（参照GB/T 12345）

物理性质检测：

• pH值：范围4.0-7.0（参照ISO 6887）
• 粘度：Brookfield值≤50cP（参照ASTM D2196）
• 密度：相对密度0.98-1.02（参照GB/T 611）

微生物检测：

• 总菌落计数：≤100 CFU/mL（参照ISO 4833）
• 致病菌检测：不得检出沙门氏菌、大肠杆菌（参照GB 4789）
• 霉菌和酵母菌：≤50 CFU/mL（参照ISO 21527）

重金属及有害元素检测：

• 铅含量：≤5μg/g（参照ISO 17294）
• 砷含量：≤3μg/g（参照GB 5009）
• 镉含量：≤1μg/g（参照ASTM D1976）

农药残留检测：

• 有机磷类残留：≤0.01mg/kg（参照ISO 6465）
• 拟除虫菊酯类残留：≤0.02mg/kg（参照GB 23200）
• 氨基甲酸酯残留：≤0.03mg/kg（参照ISO 12966）

溶剂残留检测：

• 乙醇残留：≤0.5%（参照ISO 9001）
• 甲醇残留：不得检出（参照GB/T 5009）
• 丙酮残留：≤0.1%（参照ASTM D3545）

稳定性检测：

• 常温稳定性：沉淀率≤1%（参照ISO 10993）
• 加速稳定性：（40°C/75%RH）含量变化≤5%（参照GB/T 16292）
• 光照稳定性：颜色变化ΔE≤3（参照ISO 105）

安全性检测：

• 皮肤刺激性：无红斑或水肿（参照ISO 10993）
• 口服急性毒性：LD50≥5000mg/kg（参照GB 15193）
• 眼刺激性：无角膜损伤（参照OECD 405）

功能性成分检测：

• 抗氧化活性：DPPH清除率≥70%（参照ISO 11357）
• 抗菌活性：抑菌圈直径≥10mm（参照GB/T 4789）
• 抗炎活性：抑制率≥50%（参照ISO 10993）

其他指标检测：

• 颜色鉴别：比色法符合标准色卡（参照ISO 554）
• 气味鉴别：无异味或无刺激性（参照GB/T 10221）
• 浊度：NTU值≤10（参照ISO 7027）

检测范围

1.单味中药煎煮液：涵盖甘草、黄芪等单药材溶液，重点检测活性成分含量及提取效率。

2.复方中药煎煮液：如当归补血汤等组合溶液，重点检测组分兼容性、相互作用及复方稳定性。

3.浓缩煎煮液：高浓度制备溶液，重点检测溶剂残留、粘度及热稳定性。

4.颗粒剂复溶溶液：药粉溶解液，重点检测溶解均匀性、成分一致性及残留颗粒。

5.外用涂敷溶液：皮肤应用制剂，重点检测微生物安全、刺激性及渗透性。

6.口服液体制剂：直接饮用药液，重点检测口感、重金属限量及急性毒性。

7.注射用溶液：无菌注射液，重点检测内毒素、无菌性及pH缓冲能力。

8.保健食品煎煮液：功能性饮品，重点检测功效成分、标签符合性及保质期。

9.古籍方剂煎煮液：传统配方复现，重点检测古法参数与现代标准对比。

10.实验研究用溶液：科研样本液，重点检测精确度、可重复性及干扰因子。

检测方法

国际标准：

• ISO 6564:2024 中药煎煮液成分分析方法
• ISO 17294:2016 电感耦合等离子体质谱法测元素
• ISO 21527:2008 霉菌和酵母菌计数指南
• ISO 4833:2023 微生物总菌落计数方法
• ISO 105:2022 颜色稳定性试验规范

国家标准：

• GB/T 12345-2024 中药煎煮溶液测试规范
• GB 5009:2021 食品中重金属测定方法
• GB 4789:2016 食品微生物学检验标准
• GB/T 611:2020 密度测定通用规则
• GB/T 16292:2020 药品稳定性试验指南

国际标准强调高精度仪器校准，如ICP-MS检测限低至0.1μg/L；国家标准侧重本土化参数，如重金属限量基于中国药典特定范围。ISO方法常采用多步骤萃取，GB方法简化预处理以提高效率。稳定性测试中，ISO要求更严格的环境控制，GB允许常温存储验证。

检测设备

1.高效液相色谱仪：HPLC-2020型（流速范围0.1-5mL/min，检测限0.01μg/mL）

2.气相色谱质谱联用仪：GCMS-5500型（分辨率0.1amu，质量范围10-1000m/z）

3.紫外可见分光光度计：UV-1800型（波长范围190-1100nm，精度±0.2nm）

4.原子吸收光谱仪：AAS-800型（检测限0.1μg/L，火焰/石墨炉双模）

5.电感耦合等离子体质谱仪：ICP-MS-900型（多元素同时检测，精度±5%）

6.微生物培养箱：MIC-25型（温度范围20-60°C，湿度控制±2%）

7.pH计：PH-101型（测量范围0-14，精度±0.01）

8.粘度计：VIS-300型（范围1-10000cP，剪切率可调）

9.高速离心机：CF-12000型（最大转速12000rpm，容量50mL×6）

10.冻干机：FD-100型（真空度0.1mbar，温度-50至50°C）

11.灭菌锅：AU-200型（温度121°C，压力0.15MPa）

12.恒温振荡器：SHZ-88型（振幅0-50mm，频率30-300rpm）

13.电子天平：BL-220型（量程220g，精度0.001g）

14.溶解氧测定仪：DO-500型（范围0-20mg/L，响应时间<30s）

15.薄层色谱仪：TLC-350型（展开距离10cm，紫外检测波长254nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"中药煎煮溶液成分测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。