可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| PCR产物与酶切片段 | 分子克隆筛选、阳性重组子检出、转基因成分初筛确认 | 片段大小核对、条带纯度、引物二聚体检出、浓度半定量 | 1.5%~2.0%琼脂糖凝胶、0.5×TBE体系、《中国药典》2025年版四部通则0541电泳法 |
| 基因组DNA与大片段核酸 | 转基因产品实验室确认、种质资源遗传多样性分析、基因组完整性研究 | 酶切图谱完整性、大片段分离、样品降解评估 | GB/T 19495.2-2004质量控制、0.5%~1.0%凝胶、脉冲场体系10kb~10Mb |
| 蛋白质样品（重组蛋白、抗体、胶原蛋白） | 表达验证、纯度评价、分子量测定 | 还原/非还原双条件电泳、杂带占比、目标链核对（I型胶原α链约130kDa） | 通则0541第五法SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳、YY/T 1805.2-2021、6%~15%分离胶 |
| RNA与mRNA样品 | 总RNA完整度评价、mRNA中间体质量核查、转录组测序前质检 | RIN值分级、28S/18S比值、降解峰识别 | 《中国药典》2025年版四部通则0542毛细管电泳法、RIN 1~10自动评分 |
| 血清蛋白与血红蛋白样品 | 血清蛋白区带谱分析、血红蛋白组分占比测定（科研分析用途） | 白蛋白/球蛋白比例、HbA2占比、异常区带筛查 | pH8.6碱性琼脂糖体系、氨基黑染色、自动扫描定量 |
| 寡核苷酸与小片段核酸 | 引物纯度核查、siRNA与适配体质量核查、连接与剪切产物验证 | 单碱基分辨、脱盐后迁移均一性、短片段分布 | 15%~20%变性聚丙烯酰胺凝胶、8mol/L尿素体系 |
检测项目
1. 琼脂糖凝胶电泳片段分析：凝胶浓度0.5%~2.0%，分离范围50bp~50kb，电场强度4~8V/cm
2. SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳：分离胶浓度6%~15%，常规分辨20~200kDa，Tricine体系可延伸至1~100kDa
3. 毛细管凝胶电泳自动片段分析：窗口15~3000bp，单碱基分辨能力，内标法定量RSD≤5%
4. RNA完整度评价：RIN值1~10分级，28S/18S比值约2:1判定高完整度，降解峰自动识别
5. 条带灰度定量：线性范围约2个数量级，面积归一化计算组分占比，定量上限按校准曲线核定
6. 脉冲场凝胶电泳：分离10kb~10Mb超大片段，电场夹角120°，用于基因组完整性与大片段图谱分析
检测范围
1. 核酸类样品：PCR产物、质粒酶切产物、基因组DNA、人工合成寡核苷酸（15~50nt）
2. 蛋白类样品：重组蛋白、抗体亚基、I型胶原蛋白、工业酶制剂
3. 核酸中间体：mRNA原液、总RNA、逆转录产物
4. 临床来源科研样品：血清蛋白、血红蛋白组分（科研分析用途，不作诊断结论）
5. 转基因与种源确认样品：转基因产品PCR确认样、微卫星位点扩增产物
检测方法
1. 《中华人民共和国药典》2025年版四部 通则0541 电泳法（涵盖纸电泳、琼脂糖凝胶电泳、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳等，2025年10月1日实施）
2. 《中华人民共和国药典》2025年版四部 通则0542 毛细管电泳法
3. YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
4. GB/T 19495.2-2004 转基因产品检测 实验室技术要求（PCR产物电泳确认与质量控制）
5. GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求（生物样品操作与防护）
6. GB/T 27025-2019 合格评定 检测和校准实验室能力的通用要求
7. GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求（2026年11月1日起由GB 4793-2024与GB/T 42125.1-2024承接，过渡期并行核对）
检测设备
1. 三恒电泳仪电源(DYY-12型)：输出0~600V、0~200mA、0~150W，恒压/恒流/恒功率自动切换
2. 全自动毛细管凝胶电泳系统(12通道并行型)：单批96个样品自动上样，片段窗口15~3000bp，卡匣式免配胶
3. 微芯片电泳分析仪(2100型)：16样品/芯片，RNA完整度RIN自动评分，检测窗口25~12000bp
4. 全自动片段分析仪(4200型)：单样品分析1~2分钟，96样品连续批处理，自动成像与判读
5. 全自动凝胶成像分析系统(5200型)：600万像素制冷CCD，16bit灰度，紫外/蓝光双激发，自动曝光
6. 垂直板电泳槽(夹芯式双板型)：灌胶厚度0.75~1.5mm，单批可运行2块凝胶，配套恒温外循环
7. 水平电泳槽(DYCP-31D型)：适配15×15cm凝胶，1.0mm成型梳，透明盖安全联锁
8. 脉冲场凝胶电泳系统(六边形电场交替型)：电场夹角120°，脉冲时间0.5s~90s可编程，分离10kb~10Mb
9. 高速冷冻离心机：最大20000×g，温控4℃，转子适配1.5/2.0mL离心管
10. 超微量分光光度计：进样0.5~2.0μL，光程0.2~1.0mm自动换算，双链DNA检测上限15000ng/μL