中药成分检测

检测项目

活性成分定量检测：

• 人参皂苷含量：Rg1≥0.3%、Re≥0.2%、Rb1（参照《中国药典》2020版通则）
• 黄酮类化合物：槲皮素≥1.0mg/g、芦丁含量（GB 5009.268-2016标准）
• 生物碱检测：麻黄碱≥0.8%、小檗碱（高效液相色谱法）

重金属检测：

• 铅含量：Pb≤5ppm（参照GB 2762-2017）
• 镉含量：Cd≤0.3ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）
• 汞含量：Hg≤0.1ppm（冷原子吸收法）

农药残留检测：

• 有机磷农药：总量≤0.05ppm（参照GB 2763-2021）
• 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤0.01ppm、溴氰菊酯（气相色谱-质谱法）
• 氨基甲酸酯：残留量检测（多残留筛查标准）

微生物限度检测：

• 细菌总数：≤1000 CFU/g（参照《中国药典》四部通则）
• 霉菌和酵母菌：≤100 CFU/g、大肠菌群（不得检出）
• 致病菌检测：沙门氏菌、金黄色葡萄球菌（微生物培养法）

理化性质检测：

• 水分含量：≤12%（烘干法，GB 5009.3-2016）
• 灰分测定：≤8%、酸不溶性灰分（马弗炉法）
• 浸出物含量：乙醇浸出物≥15%（回流提取法）

毒素检测：

• 黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg、总量检测（参照ISO 16050:2003）
• 赭曲霉毒素A：≤10μg/kg、伏马菌素（免疫亲和柱法）
• 植物毒素：乌头碱限量（高效液相色谱法）

残留溶剂检测：

• 甲醇残留：≤0.1%、乙醇≤0.5%（气相色谱法）
• 丙酮残留：≤0.05%、二氯甲烷（顶空进样技术）
• 苯系物：总量≤1ppm（溶剂提取标准）

真伪鉴别：

• DNA条形码检测：JianCe序列比对（PCR扩增法）
• 显微鉴别：淀粉粒特征、导管类型（显微观察法）
• 薄层色谱鉴别：斑点Rf值（参照《中国药典》薄层色谱法）

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH条件下6个月含量变化≤10%（ICH Q1A标准）
• 长期稳定性：25°C/60%RH条件下24个月（实时监测法）
• 光稳定性：紫外光照试验（降解产物检测）

其他杂质检测：

• 外来杂质：≤2%（筛分法，GB/T 5009.1-2003）
• 放射性物质：总α/β放射性检测（低本底测量法）
• 色素添加：合成色素不得检出（液相色谱法）

检测范围

1. 根茎类中药： 如人参、当归，检测重点活性成分（皂苷、挥发油）和重金属残留，确保药用价值和安全限值。

2. 叶类中药： 如银杏叶、薄荷叶，侧重黄酮苷含量和农药残留筛查，控制氧化稳定性和污染物。

3. 花类中药： 如菊花、金银花，核心检测挥发油成分和微生物限度，防止腐败变质。

4. 果实种子类： 如枸杞、山楂，重点多糖含量和水分测定，保障制剂均匀性和保质期。

5. 全草类中药： 如鱼腥草、蒲公英，检测生物碱和外来杂质，优化提取工艺和纯度。

6. 动物类中药： 如鹿茸、僵蚕，核心检测蛋白质激素和毒素，确保无激素残留和生物安全。

7. 矿物类中药： 如朱砂、石膏，侧重重金属含量和放射性物质，符合药用矿物标准。

8. 中成药制剂： 如丸剂、胶囊，检测活性成分均匀度和微生物，保证剂量准确性和无菌性。

9. 中药提取物： 如浸膏、精油，重点溶剂残留和稳定性测试，验证提取效率和储存条件。

10. 中药饮片： 如切片、粉末，检测真伪鉴别和水分灰分，防止掺假和吸湿变质。

检测方法

国际标准：

• ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求
• ISO 21570:2005 食品中转基因成分检测方法
• USP <1225> 药典方法验证指南
• ISO 16050:2003 食品中黄曲霉毒素测定
• EP 2.2.46 欧洲药典残留溶剂检测

国家标准：

• GB 2762-2017 食品中污染物限量
• GB 2763-2021 食品中农药最大残留限量
• 《中国药典》2020版四部通则 微生物限度检查法
• GB/T 5009.268-2016 食品中农药残留测定
• GB 5009.3-2016 食品中水分测定

（方法差异说明：ISO标准常用GC-MS联用技术，检测限较低；GB标准多基于HPLC-UV，操作更简便；《中国药典》侧重传统方法如薄层色谱，而USP强调方法验证流程。）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： HPLC-2020型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-10mL/min）

2. 气相色谱仪： GC-7890型（分辨率0.1ppm，温度控制±0.1°C）

3. 原子吸收光谱仪： AAS-8800型（精度±0.001μg/g，多元素自动切换）

4. 电感耦合等离子体质谱仪： ICP-MS-7500型（检测限0.0001ppm，全元素扫描）

5. 紫外可见分光光度计： UV-1800型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

6. 质谱仪： MS-QTOF型（质量精度0.1ppm，TOF检测器）

7. 微生物培养箱： BIO-100型（温度范围4-60°C，湿度控制±2%）

8. 水分测定仪： MOIST-500型（精度0.01%，加热速率可调）

9. 薄层色谱扫描仪： TLC-300型（扫描分辨率10μm，UV/可见光检测）

10. 核磁共振仪： NMR-600型（磁场强度14.1T，频率600MHz）

11. PCR仪： DNA-200型（温度梯度±0.2°C，扩增效率99%）

12. 高速离心机： CENT-5000型（转速0-15000rpm，容量50mL）

13. 电子天平： BAL-001型（精度0.0001g，量程0-220g）

14. pH计： PH-100型（测量范围0-14，精度±0.01）

15. 显微镜： MICRO-50型（放大倍数40-1000X，数码成像系统）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"中药成分检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。