检测项目
粒度分布:测量范围0.1-100μm,D50值精度±0.5μm,跨度指标≤1.5
水分含量:检测限0.1%,标准要求≤8.0%,干燥失重法测定
重金属残留:铅(Pb)≤5mg/kg,镉(Cd)≤0.3mg/kg,汞(Hg)≤0.2mg/kg,砷(As)≤2mg/kg
农药残留:六六六≤0.1mg/kg,滴滴涕≤0.1mg/kg,有机磷类≤0.05mg/kg
微生物限度:细菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母≤100CFU/g,致病菌不得检出
活性成分含量:人参皂苷总量≥80%,黄芪甲苷≥0.04%,丹参酮ⅡA≥0.2%
总灰分:≤8.0%,酸不溶性灰分≤2.0%,灼烧温度550±25°C
溶解性:37°C水中溶解时间≤5分钟,溶出度≥85%
流动性:休止角≤30度,Hausner比率≤1.25,流速≥10g/s
堆密度:松密度0.3-0.6g/cm³,振实密度0.4-0.8g/cm³,压缩指数≤20%
pH值:范围5.0-7.0,电位法测定精度±0.1
重金属总量:≤20mg/kg,ICP-MS法测定
黄曲霉毒素:B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg
二氧化硫残留:≤150mg/kg,蒸馏滴定法测定
粒度均匀性:相对标准偏差≤5%,激光衍射法评估
检测范围
人参超微粉
黄芪超微粉
当归超微粉
枸杞超微粉
灵芝超微粉
冬虫夏草超微粉
金银花超微粉
板蓝根超微粉
丹参超微粉
甘草超微粉
三七超微粉
何首乌超微粉
茯苓超微粉
白术超微粉
白芍超微粉
黄连超微粉
大黄超微粉
红花超微粉
川芎超微粉
熟地黄超微粉
检测方法
粒度测定:激光衍射法,依据ISO13320:2009标准
水分测定:干燥失重法,执行GB5009.3-2016标准
重金属检测:原子吸收光谱法,参照GB5009.12-2017标准
农药残留分析:气相色谱-质谱联用法,符合GB23200.113-2018标准
微生物检测:平板计数法,遵循GB4789.2-2016标准
活性成分定量:高效液相色谱法,依据中国药典2020版通则
灰分测定:马弗炉灼烧法,执行GB5009.4-2016标准
溶解性测试:溶出度法,参考中国药典通则0931
流动性评估:休止角测定法,采用GB/T31057.1-2014标准
密度测量:堆积密度法,依据GB/T5162-2006标准
pH测定:电位法,遵循GB/T9724-2007标准
黄曲霉毒素检测:免疫亲和柱净化-HPLC法,参照GB5009.22-2016
二氧化硫残留测定:蒸馏-碘滴定法,执行GB5009.34-2016标准
粒度均匀性分析:图像分析法,依据ISO13322-2:2006
重金属总量测定:电感耦合等离子体质谱法,符合GB5009.268-2016
检测设备
激光粒度分析仪:MalvernMastersizer3000,测量范围0.01-3500μm,自动分散系统
水分快速测定仪:SartoriusMA35,精度0.001g,温度控制50-160°C
原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T,检出限ppb级,火焰/石墨炉模式
气相色谱-质谱联用仪:Agilent8890/5977B,灵敏度达fg级,多残留分析功能
恒温恒湿培养箱:MemmertINC153,温度范围-10-70°C,湿度控制±2%
高效液相色谱仪:ShimadzuLC-20AT,UV检测器波长190-800nm,自动进样
高温马弗炉:NaberthermL9/11,最高温度1200°C,程序升温控制
溶出度测试仪:SotaxAT7,转速10-250rpm,符合药典标准
休止角测定装置:CopleyTAP1000,自动角度记录,振动频率可调
真密度分析仪:QuantachromeUltrapyc1200e,气体置换法,精度0.03%