检测项目

1.总多糖含量测定：采用苯酚-硫酸比色法或高效液相色谱法（HPLC），定量范围≥70%（以干燥品计），RSD≤2.0%。

2.分子量分布分析：通过凝胶渗透色谱法（GPC）测定多糖分子量范围（10kDa-500kDa），多分散系数PDI≤1.5。

3.单糖组成分析：采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）测定葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖比例（典型值6:3:1），相对误差≤5%。

4.水分含量测定：按干燥失重法控制水分≤8.0%（105℃恒重），平行样偏差≤0.3%。

5.灰分测定：550℃灼烧残渣≤5.0%，重复性限值≤0.5%。

检测范围

1.中药材原料：蒙古黄芪或膜荚黄芪干燥根切片（厚度2-5mm）

2.中药提取物：醇沉法制备的黄芪粗多糖粉末（目数≥80目）

3.保健食品：含黄芪多糖的胶囊剂、片剂及口服液体制剂

4.兽药制剂：注射用冻干粉针（多糖含量≥85%）及预混剂

5.生物制品辅料：疫苗佐剂级精制多糖（内毒素≤10EU/mg）

检测方法

GB/T31742-2015《多糖分子量测定凝胶渗透色谱法》规定分子量标定程序

《中国药典》2020年版四部通则0412高效液相色谱法测定多糖含量

ISO12787:2011《植物源产品中单糖和双糖的测定GC-MS法》

GB5009.3-2016《食品安全国家标准食品中水分的测定》第一法直接干燥法

GB/T6438-2007《饲料中粗灰分的测定》适用于兽药制剂灰分控制

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备RID检测器，流动相为0.1mol/LNaNO₃溶液

Waters1525凝胶渗透色谱系统：配置Ultrahydrogel线性柱（7.8300mm），流速0.6mL/min

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与黄芪多糖检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。