检测项目
1. 粒径分布:测定D10/D50/D90值及跨度系数(Span Index),分析范围0.1μm-3500μm
2. 颗粒形状:通过圆形度(Circularity)和长径比(Aspect Ratio)量化表征
3. 堆密度与振实密度:依据USP<616>测定初始堆积密度与500次振实后密度比
4. 休止角:采用固定漏斗法测定粉末流动性指标(30°-50°典型范围)
5. 孔隙率:通过压汞法测定开孔孔隙率(0.1-100μm孔径分布)
检测范围
1. 药物制剂:片剂颗粒剂(API含量10%-95%)、微丸包衣层厚度(50-200μm)
2. 催化剂载体:氧化铝载体(比表面积150-300m²/g)、分子筛(孔径0.3-1.2nm)
3. 食品添加剂:乳糖辅料(粒径D90≤250μm)、速溶咖啡颗粒(200-500μm)
4. 金属粉末:3D打印用钛粉(15-45μm)、硬质合金碳化钨粉(FSSS 0.5-10μm)
5. 环境样品:PM2.5气溶胶颗粒物、污水处理絮凝剂(PAC粒径20-100nm)
检测方法
1. 激光衍射法:ISO 13320:2020(湿法测量)、ASTM B822-20(干法测量)
2. 动态图像分析法:ISO 13322-2:2021(颗粒形状表征)
3. 筛分法:GB/T 6003.1-2012(金属丝编织网试验筛)、ASTM B214-16(干筛分流程)
4. 气体吸附法:GB/T 21650.2-2008(BET比表面测定)、ISO 15901-2:2022(介孔分析)
5. X射线显微CT:GB/T 36065-2018(三维孔隙结构分析)
检测设备
1. 马尔文 Mastersizer 3000:激光衍射系统(0.01-3500μm),符合ISO 13320标准
2. 丹东百特 BT-9300S:湿法激光粒度仪(0.1-1000μm),满足GB/T 19077要求
3. 麦奇克 S3500系列:干湿两用粒度仪(0.02-2800μm),支持21CFR Part11合规
4. 布鲁克 SkyScan 1272:高分辨率显微CT(0.5μm体素),执行ASTM E1441标准
5. 麦克 TriStar II Plus:全自动比表面分析仪(0.35-500nm孔径测量)
6. CAMSIZER X2:动态图像分析系统(1μm-30mm),符合ISO 13322-2规范
7. HOSOKAWA PT-X粉末特性测试仪:集成振实密度/休止角/剪切性测试模块
8. Quantachrome Autotap:智能振实密度仪(最大行程38mm±0.38mm)
9. METTLER TOLEDO HR83-P:符合USP<1174>的粉末流变特性分析系统
10. FEI Quanta 650 FEG:场发射扫描电镜(1nm分辨率),支持EDS能谱联用