检测项目
1.旋光度测定:测量波长589nm(钠D线),温度250.5℃,测量范围+20至+120,精度0.01
2.手性纯度分析:手性异构体分离度≥1.5,定量限≤0.1%,主峰纯度≥99.5%
3.比旋度计算:基于浓度梯度法(0.1-10g/100mL),温度补偿范围15-30℃,重复性RSD≤0.3%
4.溶剂残留检测:GC-FID法测定乙醇、丙酮等8种溶剂残留量,检出限≤10ppm
5.结晶形态表征:XRD分析晶型纯度≥95%,晶胞参数误差≤0.02
检测范围
1.医药中间体:阿莫西林、布洛芬等β-内酰胺类化合物
2.食品添加剂:D-异抗坏血酸钠、右旋糖酐铁等营养强化剂
3.农药原药:高效氯氟氰菊酯、右旋苯醚菊酯等拟除虫菊酯类
4.香精香料:右旋香芹酮、D-柠檬烯等萜类化合物
5.高分子材料:聚乳酸(PLA)右旋异构体含量测定
检测方法
1.ASTME222-17:旋光仪校准与测试标准方法
2.ISO10349-6:1992:光学活性物质比旋度测定规程
3.GB/T613-2007:化学试剂比旋光度测定通用方法
4.ChP2020通则0621:中国药典旋光度测定法
5.USP<781>:美国药典光学旋转度测定标准
检测设备
1.AutopolVPlus全自动旋光仪(Rudolph):测量精度0.002,温控精度0.05℃
2.Agilent1260InfinityIIHPLC(安捷伦):配备手性色谱柱(CHIRALPAKIA),流速0.8-1.2mL/min
3.Metrohm851偏振仪(瑞士万通):波长范围365-1550nm,支持多波长自动切换
4.BrukerD8ADVANCEXRD(布鲁克):Cu靶Kα辐射(λ=1.5406),扫描速度0.5-5/min
5.ShimadzuGC-2030(岛津):FID检测器,DB-WAX毛细管柱(30m0.32mm0.25μm)
6.MettlerToledoDE40密度计(梅特勒):密度测量范围0-3g/cm,分辨率0.0001g/cm
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis(珀金埃尔默):波长精度0.08nm,吸光度范围-4~4Abs
8.ThermoScientificVanquishUHPLC(赛默飞):最大压力1500bar,柱温控制范围4-110℃