检测项目

1.边缘密合性:采用硅橡胶印模法测量修复体与预备体间隙≤50μm

2.金瓷结合强度:三点弯曲法测试界面结合力≥25MPa

3.热膨胀系数:金属基底与瓷层CTE差值≤1.010⁻⁶/℃

4.孔隙率:显微CT扫描分析瓷层内部孔隙率≤0.5%

5.维氏硬度:金属基底HV≥350,瓷层HV≥600

6.耐腐蚀性:37℃人工唾液中浸泡30天金属离子析出量≤0.05μg/cm

检测范围

1.镍铬合金基底烤瓷修复体(Ni-Cr含量≥60%)

2.钴铬合金基底烤瓷修复体(Co-Cr-Mo体系)

3.贵金属合金修复体(Au-Pt-Pd含量≥75%)

4.钛及钛合金基底烤瓷修复体(Grade1-Grade5纯钛)

5.氧化锆全瓷修复体(3Y-TZP/5Y-TZP)

6.CAD/CAM切削金属烤瓷修复体

检测方法

1.ISO9693:2019《金属-陶瓷牙科修复体系结合强度测试》三点弯曲法

2.GB/T16886.15-2022《医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物定性与定量》

3.ASTMF2129-19《医疗器械腐蚀敏感性循环动电位极化测量》

4.ISO6872:2015《牙科陶瓷材料》热膨胀系数测定法

5.GB/T4340.1-2009《金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法》

6.ISO13356:2015《外科植入物-氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:载荷精度0.5%,用于金瓷结合强度测试

2.NetzschDIL402ExpedisClassic热膨胀仪:分辨率0.1nm/℃,温度范围-150~1550℃

3.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍光学放大,三维形貌重建功能

4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪:垂直分辨率0.1nm,边缘密合性定量分析

5.ShimadzuHMV-G21ST显微硬度计:载荷范围10gf-2000gf,符合ISO6507标准

6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限0.01ppb,金属离子析出量测定

7.ZeissXradia520Versa显微CT:空间分辨率0.7μm,三维孔隙率分析系统

8.HitachiSU3500扫描电镜:二次电子分辨率3nm,界面形貌表征设备

9.GamryReference600+电化学工作站:极化曲线扫描速率0.001-100mV/s

10.MemmertINB400恒温恒湿箱:温度控制精度0.1℃,湿度范围20-98%RH