检测项目

1.姜黄素含量测定：采用HPLC法测定总姜黄素含量（≥0.5mg/g），包含双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素三组分比例分析

2.pH值检测：控制范围5.5-7.0（25℃1℃），使用校准后的pH计进行三次平行测定

3.乙醇浓度测定：气相色谱法测定乙醇含量（45%-55%），符合制剂工艺要求

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g，不得检出金黄色葡萄球菌等致病菌

5.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

检测范围

1.原料药材：包括姜黄、重楼等七味中药材的基源鉴定与农残筛查

2.中间体：提取浓缩液的固含量（≥30%）、相对密度（1.10-1.25）及微生物指标

3.成品制剂：灌装后搽剂的装量差异（5%）、密封性及加速稳定性试验

4.包装材料：玻璃瓶的耐酸碱性（0.01%HCl/NaOH浸泡24h无腐蚀）、铝盖开启力（15-30N）

5.储存样品：长期稳定性试验（25℃2℃/60%RH5%）36个月定期取样检测

检测方法

1.HPLC法测定姜黄素：参照《中国药典》2020年版四部通则0512，色谱柱AgilentZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）

2.pH值测定：执行GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

3.微生物限度检查：按《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

4.重金属检测：采用GB5009.268-2016食品中多元素测定标准进行ICP-MS分析

5.乙醇测定：依据ISO1388-2:1981工业用乙醇的试验方法进行气相色谱分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-800nm），用于姜黄素定量分析

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.01pH，带自动温度补偿功能

3.Agilent7890B气相色谱仪：配置FID检测器及DB-WAX毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：用于重金属痕量元素分析（检出限≤0.1ppb）

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制精度3%RH

6.SartoriusCubisMSA225S电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg

7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，支持多段程序控制

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，用于原料粉末粒径分析

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1μL，用于酸价/过氧化值测定

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准，HEPA过滤效率99.99%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与七味姜黄搽剂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。