检测项目
1.总需氧菌落计数(TAMC):测定单位质量/体积样品中需氧微生物总量(CFU/g或CFU/mL)
2.特定致病菌筛查:沙门氏菌(Salmonellaspp.)、大肠埃希氏菌O157:H7(E.coliO157:H7)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)等
3.霉菌和酵母菌总数:培养法测定真菌污染水平(CFU/g)
4.细菌内毒素检测:鲎试剂法测定样品中内毒素含量(EU/mL)
5.抗生素耐药性分析:通过MIC测定法评估细菌对β-内酰胺类/氨基糖苷类等抗生素的耐药谱
检测范围
1.食品类:乳制品、肉制品、即食食品的微生物限度检测
2.药品类:注射剂无菌检查、非无菌制剂微生物限度验证
3.化妆品类:膏霜乳液产品中铜绿假单胞菌/白色念珠菌专项检测
4.环境样本:洁净室沉降菌/浮游菌动态监测
5.医疗器械:植入物生物负载测试及灭菌效果验证
检测方法
1.ISO4833-1:2013食品和动物饲料微生物学-水平法测定菌落总数
2.GB4789.2-2022食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
3.USP<61>非无菌产品微生物检查:微生物计数法
4.ISO11737-1:2018医疗器械灭菌-微生物学方法-第1部分:产品上微生物种群测定
5.GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
检测设备
1.ThermoScientific3MPetrifilm菌落计数系统(自动判读培养结果0.1log精度)
2.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(提供CLSI级实验用水)
3.bioMrieuxVITEK2Compact全自动微生物鉴定系统(覆盖600+菌种数据库)
4.SartoriusMBF-CS2全自动集菌培养系统(符合GMP要求的无菌检查)
5.BDBACTECFX40血培养仪(支持分枝杆菌快速培养检测)
6.LuminexMAGPIX多重病原体核酸检测系统(同步检测24种致病菌)
7.MalvernPanalyticalMastersizer3000粒度分析仪(悬浮液微生物粒径分布测定)
8.Agilent7890B气相色谱仪(挥发性代谢产物分析辅助鉴定)
9.EppendorfBioPhotometerD30核酸定量仪(DNA提取质量监控)
10.ThermoFisherCountstarIC1000全自动细胞计数仪(高精度显微成像分析)