检测项目

莪术酮含量测定：定量范围0.01%~10%，RSD≤2.0%

有关物质分析：检测限0.001%，分离度≥1.5

残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm

重金属检测：铅≤5ppm，镉≤0.5ppm，砷≤3ppm

微生物限度：需氧菌总数≤10³ CFU/g，霉菌酵母菌≤10² CFU/g

检测范围

中药材：温莪术、片姜黄等姜科植物原料

药品制剂：莪术油软胶囊、复方莪术油注射液

保健食品：含莪术提取物的胶囊、片剂

化妆品原料：莪术精油、护肤乳液基质

植物提取物：超临界CO₂萃取物、乙醇浸膏

检测方法

HPLC法：ChP 2020通则0512，USP-NF <621>色谱法

GC-MS法：ISO 11024:1998精油分析，GB/T 11538-2006

ICP-MS法：GB 5009.268-2016重金属测定

紫外分光光度法：ASTM E275-08，GB/T 6040-2019

微生物培养法：CP 2020通则1105，ISO 4833-1:2013

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：动态反应池技术，检出限0.1ppb

Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm

Sartorius微生物培养系统：集菌仪+恒温培养箱，温度控制±0.5℃