检测项目
常规凝血筛查
- 凝血酶原时间（PT）报告值（秒）、国际标准化比值（INR≥0.8）、活动度（70%-130%）
- 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定值（秒）、比值（0.8-1.2）
- 凝血酶时间（TT）测定值（秒）、对照比值（±2秒）
- 纤维蛋白原（FIB）浓度（2.0-4.5g/L，Clauss法）
- D-二聚体（D-Dimer）定量值（<0.5mg/LFEU，免疫比浊法）
- 纤维蛋白(原)降解产物（FDP）浓度（<5μg/mL，乳胶凝集法）
- 凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）浓度（<4.1ng/mL，ELISA）
- 抗凝血酶III（AT-III）活性活性百分比（80%-120%，发色底物法）
- 蛋白C（PC）活性活性百分比（70%-140%，发色底物法）
- 蛋白S（PS）活性活性百分比（60%-130%，凝固法）
- 血小板聚集试验（PAgT）最大聚集率（ADP诱导≥60%，比浊法）
- 血小板黏附试验（PAdT）黏附率（62.5%±8.6%，玻珠柱法）
- 因子II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII活性活性百分比（50%-150%，一期法）
- 因子XIII筛选试验凝块溶解时间（>24小时，尿素溶解法）
- 纤溶酶原（PLG）活性活性百分比（75%-140%，发色底物法）
- α2-抗纤溶酶（α2-AP）活性活性百分比（80%-120%，发色底物法）
- 反应时间（R）4-8分钟
- 凝血时间（K）1-3分钟
- α角（α）53°-72°
- 最大振幅（MA）50-70mm
- 纤溶指数（LY30）<7.5%
- 活化凝血时间（ACT）基础值+抗凝目标范围（如PCI术250-350秒）
- 抗Xa因子活性治疗浓度（普通肝素0.3-0.7IU/mL；低分子肝素0.5-1.0IU/mL）
- 稀释蝰蛇毒时间（dRVVT）筛查比值（<1.2）、确认比值（>1.2）
- 硅凝固时间（SCT）标准化比值（<1.2）
- 活化蛋白C抵抗（APC-R）比值标准化比值（>2.0）
- 凝血因子VLeiden突变DNA序列分析（外显子10）
- 凝血酶原G20210A突变DNA序列分析（3'UTR）
检测范围
1.血浆样本（枸橼酸钠抗凝）适用于PT、APTT、TT、FIB、凝血因子活性、抗凝蛋白等常规及特殊项目检测，离心条件（1500g×15min）及血小板计数（<10×10⁹/L）为质控重点。
2.全血样本（枸橼酸钠抗凝）专用于血栓弹力图（TEG）、血小板功能分析仪（PFA）检测，要求采血后立即测试（TEG<4min，PFA<2h），避免震荡及气泡混入。
3.血清样本（促凝管）用于D-二聚体、FDP等纤溶标志物检测，需确保充分凝集后离心（2000g×10min），避免纤维蛋白残留干扰。
4.冷冻血浆样本（-80℃）适用于凝血因子、易栓症筛查等稳定性项目，冻存过程需液氮速冻，复融采用37℃水浴（≤10min）。
5.血小板富集血浆（PRP）用于血小板聚集试验，制备需控制离心力（200g×10min），调整血小板浓度至200-250×10⁹/L。
6.特殊抗凝治疗患者样本华法林（监测INR2.0-3.0）、肝素（监测APTT/抗Xa）、新型口服抗凝药（监测特定因子活性），需记录末次用药时间。
7.围手术期患者样本重点评估PT/INR、APTT、PLT计数及功能、TEG参数，预测术中出血风险及输血需求。
8.产科患者样本针对妊娠期高凝状态，强化D-二聚体、蛋白S活性、狼疮抗凝物检测，预防子痫前期及血栓栓塞。
9.遗传性易栓症家系样本需同步检测先证者及亲属，涵盖APC-R、FVLeiden、PTG20210A、AT-III/PC/PS缺陷等分子及功能学项目。
10.抗磷脂综合征（APS）样本组合检测狼疮抗凝物（dRVVT/SCT）、抗心磷脂抗体（aCL）、抗β2糖蛋白I抗体（anti-β2GPI），符合悉尼分类标准。
检测方法
国际标准
- CLSIH21-A5凝血试验标本采集、处理及储存指南
- CLSIH47-A2凝血酶原时间（PT）与活化部分凝血活酶时间（APTT）检测指南
- CLSIH60-A凝血因子活性测定的一期法
- ISTHSSC狼疮抗凝物/磷脂依赖性抗体检测指南
- ISO175932007临床实验室测试和体外诊断系统—抗凝血酶活性测定要求
- WS/T359-2011血浆凝固实验血液标本的采集与处理
- WS/T220-2002凝血因子活性测定总则
- WS/T421-2013纤维蛋白原测定克劳斯法
- WS/T359-2020抗凝血酶活性测定发色底物法
- YY/T0657-2017自动凝血分析仪
检测设备
1.全自动凝血分析仪ACLTOP750LAS（检测速度180测试/小时，光学/磁珠双检测原理）
2.血栓弹力图仪TEG5000（检测参数R/K/α/MA/LY30，温度控制±0.1℃）
3.血小板功能分析仪PFA-200（检测通道胶原/ADP、胶原/肾上腺素，封闭式进样）
4.凝血因子活性分析仪BCSXP（因子检测范围1%-200%，支持一期法/发色底物法）
5.血液流变仪LBY-N7500（剪切率范围1-200s⁻¹，温控精度37±0.5℃）
6.全自动化学发光仪MaglumiX8（D-二聚体检测灵敏度0.1mg/LFEU，通量240测试/小时）
7.血小板聚集仪PAP-8E（双通道光密度法，聚集诱导剂ADP/胶原/肾上腺素/瑞斯托霉素）
8.微量移液系统HamiltonMicrolabSTARlet（移液精度CV<1%，支持96孔板操作）
9.高速冷冻离心机ThermoScientificSorvallST40（最大RCF5,310×g，温控范围-10℃至40℃）
10.超低温储存箱ThermoScientificForma900（温度稳定性-86±5℃，容积900L）
11.自动血凝仪校准系统HemosILCalibrationPlasma（校准品赋值溯源于WHOIRP）
12.凝血质控分析平台Bio-RadLiquichekCoagulationControl（多水平质控品，涵盖PT/APTT/FIB等）
13.自动核酸提取仪QIAsymphonySP（核酸提取效率≥95%，支持FVLeiden/PTG20210A检测）
14.实时荧光定量PCR仪RocheLightCycler480（检测通道FAM/HEX/ROX/Cy5，温控精度±0.1℃）
15.凝胶成像分析系统Tanon4600SF（分辨率600万像素，支持凝血因子基因电泳分析）