角质层检测

检测项目

屏障功能检测

• 经皮失水量基础TEWL值（g/m²/h，参照ISO27447）
• 屏障修复率损伤后恢复速率（≥0.5g/m²/h）
• 水合梯度角质层深度方向电容变化（Corneometer®AU值）

物理特性检测

• 层厚测量超声波测定（15-20μm，DUB®cutisMPA参数）
• 角质细胞计数剥离样本显微观察（层数14-20，参照D-Squame法）
• 表面拓扑皮沟深度（VISIA-CR3D成像，精度±5μm）

生化组分检测

• 神经酰胺谱HPLC-MS定量（C241占比≥25%）
• 天然保湿因子吡咯烷酮羧酸（PCA≥7.2μg/cm²，GB/T41783-2022）
• 游离脂肪酸油酸/亚油酸比值（0.8-1.2）

水合状态检测

• 电容值CorneometerCM825（范围0-120AU）
• 动态水合水分蒸发曲线（TEWLpro®斜率分析）
• 结合水比例NIR光谱（1280nm吸光度）

酶活性检测

• KLK蛋白酶荧光底物法（KLK5≤0.3U/mg）
• SCCE酶比色法（活性单位≤2.5U/cm²）
• β-葡萄糖脑苷脂酶质谱定量（≥4.3nmol/mg/h）

力学性能检测

• 弹性模量Cutometer®MPA580（R2≥0.8）
• 粘弹特性蠕变恢复率（≥85%）
• 剥离强度D-Squame胶带（≥35μN/mm²）

光学特性检测

• 光散射系数Mexameter®MX18（685nm/880nm）
• 透光率OCT断层扫描（800-1300nm波段）
• 表面反射光泽度仪（60°入射角）

通透性检测

• 分子渗透荧光示踪法（40kDa分子截留率≥99%）
• 离子扩散阻抗谱（频率0.1-100kHz）
• 透氧率极谱法（≥15μg/cm²/h）

微观形态检测

• 细胞间脂质结构冷冻电镜（层状周期13.4nm）
• 角化包膜TEM观察（厚度15nm±2nm）
• 脱屑模式共聚焦反射显微镜（RC-M）

完整性检测

• 裂隙指数图像分析（裂隙密度≤0.5%）
• 皮损评分VISIA®红斑特征提取
• 屏障均匀性激光散斑衬比成像（LSCI）

检测范围

1.人体活体角质层前臂/面颊等暴露部位，重点监测屏障功能动态变化及环境响应

2.离体皮肤模型EpiSkin®重建表皮，侧重体外渗透性验证及毒性测试

3.化妆品功效评价保湿剂/屏障修复剂，检测NMF增幅（Δ≥15%）及TEWL降低率（Δ≤-30%）

4.医用敷料材料水胶体/硅酮敷料，评估水分滞留率（≥90%）及剥离损伤度

5.皮肤病损区域特应性皮炎/银屑病皮损，量化FLG基因表达与神经酰胺缺失关联

6.老化皮肤样本光老化/自然老化，检测脂质过氧化物（≥2.1nmol/cm²）及KLK7活性异常

7.离体角质膜片cyanoacrylate胶带剥离物，用于脂质组学及蛋白组学分析

8.透皮给药系统微针/纳米载体，评价微通道密度（≥200/cm²）及闭合动力学

9.清洁产品测试表面活性剂体系，监测脱脂率（≤15%）及pH值扰动（Δ≤0.8）

10.防护材料评估物理/化学防护剂，检测粒子阻隔率（PM0.3≥99.97%）及耐洗次数

检测方法

国际标准

• ISO244442019防晒产品SPF值人体测定（含角质层完整性验证）
• ASTMD1898-20透明材料透光率标准测试法（适配角质层薄片）
• IEC62366-12015医疗器械可用性工程（皮肤接触界面评估）

国家标准

• GB/T41783-2022化妆品功效评价皮肤屏障功能测试
• GB/T39139.1-2020医疗器械生物学评价第1部分皮肤刺激试验
• GB/T26513-2023化妆品中天然保湿因子的测定

方法差异说明ISO24444要求TEWL基础值≤25g/m²/h，GB/T41783则放宽至≤30g/m²/h；ASTMD1898采用积分球法，而GB/T26513规定HPLC-MS为仲裁法；IEC62366-1侧重器械设计评估，GB/T39139.1则聚焦材料生物相容性。

检测设备

1.多探头系统Courage+KhazakaMPA10（集成TEWL/电容/PH探头）

2.角质采集仪D-Squame®SC100（粘附力22±3g/cm²）

3.高频超声仪DUB®cutis75MHz（轴向分辨率30μm）

4.共聚焦显微镜Vivascope®1500（横向分辨率0.5μm）

5.激光扫描仪VISIA-CR®ComplexionAnalysis（多光谱成像）

6.生物力学仪Cutometer®dualMPA580（负压范围500mbar）

7.荧光分析仪Fluorometer®FD-300（激发波长365nm）

8.薄层色谱仪CAMAGHPTLC-MS（脂质分离效率≥98%）

9.红外光谱仪BrukerHYPERION3000（4cm⁻¹分辨率）

10.微渗析系统CMA63导管（截留分子量20kDa）

11.阻抗分析仪SciBaseII®（频率范围1Hz-2.5MHz）

12.冷冻电镜Cryo-TEMTitanKrios（加速电压300kV）

13.质谱联用仪QExactive™HF-X（分辨率240,000）

14.微流控芯片Skin-on-ChipMimetas®（培养面积4cm²）

15.光学相干仪Vivosight®OCT（扫描深度2mm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"角质层检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。