检测项目

1. 生物力学性能测试：包括拉伸强度（≥50MPa）、压缩模量（1.5-3.0GPa）、剪切强度（≥30MPa）及扭转刚度（15-25N·m/rad）

2. 关节活动度分析：背屈/跖屈角度（0°-45°）、内翻/外翻角度（±20°）、轴向旋转范围（±10°）

3. 疲劳寿命测试：循环加载次数≥500万次（载荷范围50-2000N），频率5Hz

4. 表面摩擦系数测定：动态摩擦系数≤0.15（载荷50N，速度20mm/s）

5. 三维步态模拟：垂直力峰值1.5-2.5倍体重，水平剪切力≤0.3倍体重

检测范围

1. 高分子材料：医用级聚乙烯（UHMWPE）、聚醚醚酮（PEEK）、硅胶弹性体

2. 金属植入物：钛合金（Ti6Al4V ELI）、钴铬钼合金（ASTM F75）

3. 生物陶瓷材料：羟基磷灰石涂层（厚度50-200μm）、氧化锆陶瓷

4. 定制矫形器：碳纤维踝足矫形器（AFO）、3D打印个性化支具

5. 运动护具：功能性护踝、动态稳定绑带系统

检测方法

1. ASTM F2077《脊柱植入物测试方法》扩展应用于踝关节假体疲劳测试

2. ISO 22675《矫形器通用测试要求》第5章动态力学性能测试

3. GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价》第11章磨损颗粒分析

4. ASTM F3141《金属植入物腐蚀试验》结合模拟体液环境测试

5. GB/T 26125-2019《电子电气产品六种限用物质检测》应用于材料生物相容性验证

检测设备

1. Instron 5967万能试验机：最大载荷50kN，配备高温体液模拟舱（37±1℃）

2. Bose ElectroForce 3510疲劳试验机：轴向扭转复合加载，频率范围0.01-100Hz

3. VICON MX三维运动捕捉系统：16镜头红外捕捉精度±0.1mm

4. Tekscan F-Scan压力分布系统：传感器密度4sens/cm²，采样率100Hz

5. ZEISS Xradia 610 Versa显微CT：分辨率0.7μm，三维孔隙率分析模块

6. Bruker UMT TriboLab摩擦磨损试验机：多轴运动模式，液体介质环境控制

7. Shimadzu AG-X plus精密扭力试验机：最小扭矩分辨率0.001N·m

8. Creaform HandySCAN 3D表面扫描仪：精度0.03mm，用于支具形变分析

9. MTS Bionix 370动态模拟系统：六自由度运动平台，步态周期模拟误差＜1%

10. Thermo Scientific Nicolet iS20 FTIR光谱仪：材料成分定性分析（4000-400cm⁻¹）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与踝足复合体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。