检测项目

1.分子量分布测定：包括重均分子量（Mw）、数均分子量（Mn）及多分散指数（PDI），采用凝胶渗透色谱法（GPC）分析。

2.二级结构分析：通过圆二色光谱（CD）测定蛋白质α-螺旋、β-折叠及无规卷曲含量。

3.热稳定性测试：利用差示扫描量热法（DSC）测定玻璃化转变温度（Tg）及熔融温度（Tm）。

4.官能团鉴定：傅里叶变换红外光谱（FTIR）分析羧基、氨基等特征吸收峰。

5.粒径与Zeta电位：动态光散射法（DLS）测量纳米颗粒的Z-Average粒径及表面电荷。

检测范围

1.蛋白质类药物：单克隆抗体、重组蛋白的纯度及聚集态分析。

2.合成高分子材料：聚乳酸（PLA）、聚乙烯醇（PVA）的分子量分布及降解产物监测。

3.天然生物大分子：胶原蛋白、壳聚糖的结构完整性验证。

4.纳米药物载体：脂质体、聚合物胶束的粒径均一性及稳定性评估。

5.多糖类物质：透明质酸、肝素的糖链长度及硫酸化程度测定。

检测方法

1.ASTMD6474-19：凝胶渗透色谱法测定合成聚合物分子量。

2.ISO10993-18:2020：生物材料化学表征中红外光谱应用规范。

3.GB/T22232-2008：差示扫描量热法测定高分子材料热转变温度。

4.ISO22412:2017：动态光散射法测量胶体体系粒径分布。

5.GB/T6041-2020：质谱法测定有机化合物分子量及结构。

检测设备

1.Waters1515凝胶渗透色谱系统：配备RI和UV双检测器，支持THF/DMF流动相体系。

2.PerkinElmerDSC8000差示扫描量热仪：温度范围-90C~750C，分辨率0.1μW。

3.MalvernZetasizerNanoZS：支持动态光散射与电泳光散射技术，粒径测量范围0.3nm~10μm。

4.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：配备ATR附件，光谱范围4000~400cm⁻。

5.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：兼容SEC、RP-HPLC等多种分离模式。

6.TAInstrumentsQ500热重分析仪：最大样品量200mg，升温速率0.1~100C/min。

7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190~1400nm，用于蛋白质浓度测定。

8.BeckmanCoulterProteomeLabXL-I分析型超速离心机：支持沉降速度与沉降平衡实验。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与大分子检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。