可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 试验餐样品(配餐前核查) | 拟测定GI的谷物、乳品、烘焙、饮料等食品入场配餐 | 可利用碳水化合物(糖、淀粉、膳食纤维)、水分、可食部折算 | GB 5009.8-2023、GB 5009.9-2023、GB 5009.88-2023 |
| 参考食物(葡萄糖或白面包) | 每批试验同步制备的基准餐 | 可利用碳水定量、等重分装一致性、质地均一性 | ISO 26642:2010、WS/T 652-2019 |
| 受试者入组筛查样本 | 健康成年志愿者招募体检 | 空腹血糖、血常规、肝肾功能、心电图基础指标 | 常规生化分析与体格检查方法(协议口径) |
| 试食后系列血样 | 试验当日0~120分钟时序采血 | 七时点血浆葡萄糖浓度、血糖曲线下面积增量计算 | ISO 26642:2010、WS/T 652-2019 |
| 血糖测定室内质控记录 | 每批测定的精密度与偏倚监控 | 质控品测定值、控制图、批内批间变异系数 | 实验室室内质量控制通行做法(协议口径) |
| 受试者管理与依从性记录 | 伦理审查、知情同意、试验前饮食运动标准化管理 | 方案符合性核查、膳食运动申报、剔除与重测规则执行 | 人体试食试验伦理与组织通行要求(协议口径) |
检测项目
1. 试验餐可利用碳水化合物核查:以50g可利用碳水化合物为配餐基准,糖组分、淀粉、膳食纤维按GB 5009系列定量折算,实测配比偏差一般控制在±5%以内(协议口径)
2. 系列血糖测定:0、15、30、45、60、90、120分钟七个时点静脉血浆葡萄糖浓度,覆盖空腹基线与餐后两小时应答全程
3. 血糖测定精密度:室内质控品批内与批间变异系数一般控制在3%以内(协议口径),全程绘制控制图监控
4. 受试者入组筛查:空腹血糖处于正常参考区间约3.9~6.1mmol/L,BMI处于健康体重范围18.5~23.9,结合血常规、肝肾功能与心电图综合判定
5. 血糖曲线下面积增量计算:梯形法逐段累计iAUC,忽略低于基线的负增量区,GI以试验餐与参考食物iAUC比值乘以100表示,结果按GB/T 8170-2008修约
6. 试验组织要素核查:两次试食间隔一般不少于24小时(协议口径),试食顺序随机化交叉排布,采血时点误差与进餐时限统一记录并评估方案符合性
检测范围
1. 谷物及其制品:米饭、馒头、面条、即食燕麦片、早餐谷物等
2. 乳与乳制品:液态乳、酸奶、乳饮料、配方乳粉等
3. 烘焙及休闲食品:面包、饼干、蛋糕、谷物能量棒等
4. 饮料及冲调食品:果汁饮料、运动饮料、固体冲调饮品、代餐粉等
5. 特殊膳食用食品:低GI配方食品、糖尿病适用全营养特殊医学用途配方食品等
检测方法
1. ISO 26642:2010 食品血糖生成指数测定及食品分类推荐操作规范
2. WS/T 652-2019 食物血糖生成指数测定方法
3. GB 5009.8-2023 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定
4. GB 5009.9-2023 食品中淀粉的测定
5. GB 5009.88-2023 食品中膳食纤维的测定
6. GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定
检测设备
1. 全自动生化分析仪(如Beckman AU5800系列):己糖激酶法/葡萄糖氧化酶法,反应温度37℃,主波长340nm,支持室内质控通道与超限样本稀释复测
2. 便携式血糖仪(电化学法试纸,符合ISO 15197):测量范围约1.1~33.3mmol/L,仅用于受试者现场筛查与过程观察,不作GI计算终点
3. 低温冷冻离心机(如Eppendorf 5810R):4℃控温,程序化3000~4000r/min分离血浆,转子适配采血管
4. 超低温冰箱(如Thermo Forma 900系列):-86℃保存血浆样本,配温度记录与报警功能
5. 电子分析天平(如Mettler Toledo XS204):量程220g,感量0.1mg,试验餐原料精确称量
6. 精密电子台秤:量程0~15kg,感量1g,成品分装与等重复核
7. 高效液相色谱仪(如Agilent 1260系列):配示差折光检测器,试验餐糖组分定量核查
8. 体格筛查一体机(医用电子血压计与身高体重计):血压与身高体重一体化筛查,BMI自动计算输出
9. 十二导联心电图机:受试者入组前基础心脏筛查,走纸速度25mm/s、灵敏度10mm/mV常规设置
10. 试验餐制备与保温设备:食品级恒温水浴与保温箱,温度室温~100℃可调,维持配餐温度与质地一致