可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 纳米补水喷雾仪雾束(冷喷/纳米喷雾器) | 美容个护、手持补水仪、纳米级喷雾宣称验证 | D10/D50/D90、体积中值粒径、<1μm段体积占比、雾束锥角、喷雾均匀性 | GB/T 19077-2024 激光衍射法(雾束直喷开放式光路);相位多普勒单点核验 |
| 医用雾化器输出气雾(压缩式/超声式/网式) | 雾化系统性能验证、雾化颗粒直径分布评价 | MMAD(质量中值空气动力学直径)、GSD几何标准差、可吸入段<5μm质量占比、雾化速率、药液残留量 | 中国药典2025版四部通则0951(NGI新一代撞击器法);ISO 27427:2023;YY/T 0109-2013 |
| 加湿器/香薰机雾输出 | 超声波式与蒸发式加湿、香薰扩散效果评价 | 雾滴D50、雾场粒径空间分布、雾量、粒径随出雾口距离衰减曲线 | GB/T 19077-2024 激光衍射;空气动力学粒径谱仪逐点扫描 |
| 消毒喷雾设备雾场 | 过氧化氢/次氯酸类空间消毒、气溶胶喷雾效果评估 | 雾滴谱VMD/NMD、雾滴覆盖率、粒径均匀度、雾场扩散距离 | 激光衍射雾场扫描;水敏纸图像法覆盖率分析 |
| 工业喷嘴细水雾 | 消防细水雾、喷雾降温、抑尘加湿 | Dv50、Dv90、Sauter平均直径D32、雾化锥角、粒径沿射程分布 | GB/T 19077-2024;相位多普勒粒子分析仪(PDA)射程剖面 |
| 纳米级功能水/喷雾原液 | 纳米材料分散液、功能性喷雾液体本体粒径表征 | 粒度分布(1nm~10μm)、Zeta电位、多分散指数PDI | GB/T 29022-2021 动态光散射法(DLS);GB/T 44223-2024 仪器技术要求 |
| 农用/园艺喷雾雾滴 | 植保喷施沉积与飘移评估 | 体积中值直径VMD、飘移潜力分级(雾滴谱分类)、沉积均匀性 | 激光衍射实测雾滴谱;图像法雾滴卡分析法 |
检测项目
1. 体积中值粒径D50:激光衍射段0.1~2000μm,纳米分散液DLS段0.3nm~10μm,纳米雾宣称段10~300nm需电迁移率谱核验
2. 质量中值空气动力学直径MMAD:医用雾化气雾典型1~6μm,下呼吸道可沉积段<5μm质量占比≥50%
3. Sauter平均直径D32:细水雾典型10~200μm,Dv0.9≤200μm可归细水雾级,常规喷淋300~1000μm
4. 粒径跨度span=(D90-D10)/D50:雾化均匀体系1.0~2.0,宽谱压缩雾化2.0~3.5
5. 纳米段占比:10~500nm粒径区间数量或体积占比,宣称纳米级喷雾一般要求<1μm段体积占比≥80%
检测范围
1. 纳米喷雾补水仪:手持冷喷式、台式纳米喷雾器(宣称100nm级出雾)
2. 医用雾化器:压缩式、超声式(工作频率1.7~2.4MHz)、网式(孔板孔径约3μm)
3. 加湿器与香薰机:超声波式、蒸发型、高压微雾型
4. 细水雾与水喷雾喷嘴:高压细水雾开式/闭式喷头、单流体/双流体喷嘴
5. 消毒喷雾设备:电动超微雾化器(约20μm级)、气溶胶喷雾器、熏蒸喷雾机
检测方法
1. GB/T 19077-2024 粒度分析 激光衍射法(等同采用ISO 13320:2020,适用于雾束开放式直测0.1~2000μm)
2. GB/T 29022-2021 粒度分析 动态光散射法(DLS)(对应ISO 22412:2017,适用于液体分散态1nm~10μm纳米段)
3. 中国药典2025版四部通则0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法(新一代撞击器NGI分级测定MMAD)
4. ISO 27427:2023 麻醉和呼吸设备 雾化系统及其组件(雾化输出与粒径分布性能试验)
5. YY/T 0109-2013 医用超声雾化器(雾化率、雾滴粒径等整机性能要求)
6. GB/T 15445.1-2008 粒度分析结果的表述 第1部分:图形表征(分布直方图、频度与累计曲线规范)
7. JJF 1211-2008 激光粒度分析仪校准规范(量值溯源与周期校准依据)
检测设备
1. 喷雾激光粒度仪(开放式光路,Spraytec类):量程0.1~2000μm,最高采样率10kHz,支持雾束穿透式直测
2. 湿法激光粒度仪(Mastersizer 3000类):量程0.01~3500μm,He-Ne激光632.8nm+蓝光辅助光源
3. 动态光散射纳米粒度仪(Zetasizer类):量程0.3nm~10μm,173°背散射检测,温度控温0~90℃
4. 扫描电迁移率粒径谱仪SMPS(3938类):量程10~1000nm,差分迁移分析仪+凝结核粒子计数器联用
5. 新一代撞击器NGI(7级撞击式):常用流量15L/min,各级切割粒径0.98~8.06μm,配呼吸模拟器与人工喉
6. 相位多普勒粒子分析仪PDA:单点粒径测量0.5μm~数毫米,同步测三维速度,适合射程剖面扫描
7. 空气动力学粒径谱仪APS(3321类):量程0.5~20μm,时间分辨率1s,双激光飞行时间原理
8. 电气低压撞击器ELPI+:量程6nm~10μm,实时分级计数,适合纳米段气溶胶实时监测
9. 恒温恒湿雾化测试舱:温度15~35℃±0.5℃,相对湿度30~90%±3%RH,消除蒸发对雾滴粒径的干扰
10. 电子天平(BSA224S类):量程220g,可读性0.1mg,用于雾化速率与残留量称量