检测项目
1. 细胞毒性试验：浸提液对L929细胞的毒性分级(0-5级)，合格标准≤2级
2. 皮肤致敏试验：豚鼠最大剂量试验，致敏率≤8%
3. 皮肤刺激性试验：单次/多次皮肤接触试验，红斑和水肿评分
4. 遗传毒性试验：Ames试验、微核试验，阴性结果判定
5. 溶血试验：溶血率≤5%，血液相容性评价
检测范围
1. 医疗器械木材：听诊器手柄、压舌板、义齿基托木制品
2. 食品接触木材：砧板、木勺、木筷、酒桶
3. 室内装饰木材：地板、墙板、家具木材
4. 儿童用品木材：木制玩具、婴儿床、婴儿用品
5. 工艺品木材：木雕、木梳、木制饰品
检测方法
1. GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
2. ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
3. GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
4. GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
5. GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测设备
1. 二氧化碳培养箱(Thermo 3111)：温度37±0.5℃，CO2浓度5%
2. 倒置显微镜(Olympus IX53)：观察细胞形态，倍数40-400倍
3. 酶标仪(BioTek ELx800)：吸光度测量，波长450nm
4. 无菌操作台(ESCO LA2-4A1)：百级洁净度，细胞试验操作
5. 高压蒸汽灭菌器(Tuttnauer 3870EA)：温度121℃，灭菌20min
6. 离心机(Eppendorf 5810R)：转速100-14000rpm，细胞收集
7. 超纯水系统(Milli-Q Direct 8)：电阻率18.2MΩ·cm
8. 恒温水浴(Julabo TW20)：控温精度±0.1℃
9. 电子天平(Mettler Toledo XS205)：精度0.01mg
10. pH计(Mettler Toledo FE28)：测量精度±0.01pH