可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 药用明胶（原料级） | 硬胶囊囊壳、软胶囊皮壳、片剂黏合与包衣、微囊载体等药用辅料用途 | 凝冻强度（勃卢姆值）、黏度、酸碱度、透光比、电导率、干燥失重、炽灼残渣、过氧化物、亚硫酸盐、重金属、铬、微生物限度 | 中国药典2025年版四部明胶品种正文；勃卢姆冻力仪法；旋转黏度计法 |
| 食用明胶 | 果冻、凝胶糖果、肉冻与肉制品、乳制品稳定增稠、酒类澄清助剂 | 凝冻强度分档（冻力等级）、黏度、水分、灰分、过氧化物、二氧化硫残留、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌 | GB 6783-2013 食用明胶；GB 4789系列微生物学检验 |
| 骨明胶 / 皮明胶 / 鱼明胶原料 | 牛骨明胶、猪皮明胶、鱼皮明胶的原料验收、分道管理与掺伪筛查 | 牛羊猪源性成分鉴别、等电点分型、凝冻强度、黏度、灰分、水不溶物 | GB/T 25165-2010 实时荧光PCR法；物理化学分型试验 |
| 明胶空心胶囊（成品辅料件） | 固体制剂灌装用硬胶囊壳、软胶囊皮壳成品验收 | 崩解时限、干燥失重、炽灼残渣、重金属、铬、微生物限度 | 中国药典2025年版四部明胶空心胶囊品种正文 |
| 水解明胶 / 胶原蛋白肽 | 营养食品肽类原料、小分子水解物、日化原料 | 蛋白质含量、分子量分布、羟脯氨酸、pH、灰分、水分 | GB 5009.5-2025；GB 31645-2018 |
| 特种明胶 | 电泳凝胶基质、微囊包衣材料、感光乳剂用明胶 | 凝冻强度、黏度、pH、灰分、水不溶物、感光性能配套理化项 | 按用途参照药典品种正文与行业通用方法执行 |
检测项目
1. 凝冻强度（勃卢姆值）：明胶配成6.67%质量浓度溶液，10℃熟化约17小时后以冻力仪测定，探头直径12.7mm、压入深度4mm，商品明胶按160、180、220、240、260勃卢姆分档，硬胶囊囊壳用料通常选高冻力档
2. 黏度：6.67%浓度溶液于60℃测定，典型范围40~70mPa·s，反映分子链长度与凝胶网络支撑能力，与勃卢姆值配套评价
3. 酸碱度：1%溶液pH 3.6~7.6（药典明胶正文限值），同步测定透光比（450nm与620nm）与电导率
4. 干燥失重不大于16.0%、炽灼残渣不大于2.0%，过氧化物与亚硫酸盐按品种正文限量检查
5. 铬：药典明胶正文限度2.0mg/kg，可用石墨炉原子吸收或电感耦合等离子体质谱测定，铅、镉、砷、汞多元素同步筛查
6. 微生物限度：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌检查，按药典通则1105、1106、1107执行；食用级按GB 4789体系检验菌落总数、大肠菌群与沙门氏菌
检测范围
1. 药用明胶：硬胶囊级（高冻力220~260勃卢姆）、软胶囊皮壳级、片剂黏合级
2. 食用明胶：A型（酸法，等电点pH7~9）与B型（碱法，等电点pH4.7~5.2），冻力等级160/180/220/240
3. 骨明胶、皮明胶、鱼明胶：牛源、猪源、鱼源原料的分级与物种鉴别
4. 水解明胶：胶原蛋白肽粉、小分子水解产物
5. 特种明胶：电泳级、微囊包衣级、感光乳剂级
检测方法
1. 中国药典2025年版四部 明胶品种正文：酸碱度、透光比、电导率、亚硫酸盐、过氧化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、铬与微生物限度检查（2025-10-01实施）
2. GB 6783-2013 食品安全国家标准 食用明胶：凝冻强度、黏度、水分、灰分等理化指标（原GB 6783-1994已废止）
3. GB/T 25165-2010 明胶中牛、羊、猪源性成分的定性检测方法 实时荧光PCR法：原料物种鉴别与掺伪筛查
4. GB 5009.268-2025 食品安全国家标准 食品中多元素的测定：铬、铅、镉、砷、汞的电感耦合等离子体质谱法测定
5. GB 5009.5-2025 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定：凯氏定氮法与杜马斯燃烧法测定蛋白质与含氮量
6. 中国药典2025年版四部通则1105、1106、1107：微生物计数法、控制菌检查法与非无菌产品微生物限度标准
检测设备
1. 勃卢姆冻力仪：探头直径12.7mm、压入深度4mm、量程0~500勃卢姆、载荷分辨率1bloom
2. 旋转流变仪：剪切速率0.01~1000s⁻¹、扭矩分辨率0.1μN·m、控温范围-20~180℃
3. 低温恒温槽：10℃±0.05℃、配勃卢姆样品杯专用支架、波动度±0.1℃
4. 紫外可见分光光度计：波长范围190~1100nm、光谱带宽不大于1nm、用于透光比与过氧化物显色测定
5. 台式酸度计：测量范围-2.000~20.000pH、分辨率0.001pH、自动温度补偿
6. 电导率仪：量程0.05μS/cm~200mS/cm、基本误差±0.5%
7. 石墨炉原子吸收光谱仪：铬测定检出限达μg/kg级、自动进样器、横向塞曼背景校正
8. 电感耦合等离子体质谱仪：多元素同测、检出限ng/L级、配碰撞反应池
9. 凯氏定氮仪：氮检出量0.1mg、自动蒸馏滴定、消化温控420℃±5℃
10. 微生物检测系统：恒温培养箱30~35℃与42~44℃双温区、生物安全柜、自动菌落计数仪