检测周期：常规7-15个工作日出具医用介入器材检测报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

医用介入器材检测项目

　　北检服务项目涵盖：

　　结构性能：器材外观缺陷、尺寸偏差、连接部件可靠性、导管柔软度、密封性能、均匀度、防滑性能、灵活性、开合顺畅性、连接部件耐久性等。

　　材料质量：材料成分分析、耐高温性能、耐化学腐蚀性能、无毒无害性能、可回收性、颜色牢度、可塑性、抗压性能、防刮花性能、防滑性能等。

　　使用功能：器材导管引导性能、的生物相容性、导管的透视可见性、导管的穿透性能、与体液的相容性、导管的注射扩展性能、导管的插拔力、清洁易用性、防滴漏性能测试等。

　　安全性能：材料无毒无害性能、使用安全警示标识检查、防漏性能、防火性能、边缘锐利度、耐高温性能、防溅水性能、抗菌性能、的使用寿命、抗拉性能测试等。

医用介入器材检测范围

　　导管、导丝、导管扩张器、球囊扩张器、支架、滤器、栓塞物、缝线、钉子、植入物、填充物、封堵装置、电切割器、剪刀、刀片、注射器、穿刺针、微导管、微波探头、超声传感器、可吸收缝线、射频探头、内窥镜、心脏封堵器、血栓抓取器、血管闭合器、药物输送系统等。

相关仪器

　　医用介入器材检测相应的仪器设备：

　　X射线机：用于检测医用介入器材的X射线透明性和成像质量。X射线机可以生成X射线图像，帮助检测人员观察器材的结构、形态和位置。

　　流量计：用于测量医用介入器材中液体或气体的流量。流量计可以提供准确的流量数据，帮助评估器材的流体输送性能。

　　压力传感器：用于测量医用介入器材中的压力变化。压力传感器可以提供实时的压力数据，帮助评估器材的耐压性能和压力表现。

　　强度测试仪：用于测试医用介入器材的强度和刚度。强度测试仪可以施加力或加载样品，测量器材在不同条件下的抗拉、抗弯等力学性能。

　　温度计：用于测量医用介入器材的温度变化。温度计可以提供准确的温度数据，帮助评估器材在不同温度下的稳定性和耐热性能。

医用介入器材检测相关标准

　　ASTM F639-2009(2015) 医疗器械用聚乙烯塑料的规格

　　ASTM F1904-2023 体内对医疗器械颗粒碎片和降解产物emph

　　GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

　　GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

　　GB/T 43312-2023 医疗器械用钢丝绳

　　GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

北检院优势

　　1、北检院始终坚持严格的质量控制体系和完善的后期服务，以确保客户获得高品质的检测结果和全面的支持。

　　2、我们的检测项目涵盖广泛的领域，满足不同行业和应用的需求。无论是矿产资源、水泥混凝土路面，还是机械振动、生物工程等，我们都能为客户提供专业的分析测试服务。

　　3、研究院配备了先进的仪器设备和其他辅助实验设施，并持续加强我们的检测研发实力。这确保了我们能够在技术上与时俱进，为客户提供准确可靠的测试服务。

　　4、我们提供全方位的解决方案，根据客户的需求和问题，为其量身定制符合其具体要求的检测方案。我们的目标是帮助客户解决问题并提供最佳解决方案。

　　5、信息安全是我们非常重视的方面。我们会与客户签订保密协议，注重保护客户的隐私和机密信息，确保客户的权益和利益得到充分的保护。

　　6、北检院秉持着"诚信、严谨、服务、共赢"的服务理念，以尽心尽力为客户提供优质的服务和满意的解决方案。我们致力于与客户建立长期的合作伙伴关系，并努力实现共同的成功和发展。

　　以上是与医用介入器材检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。