可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 舒缓精华液与舒缓水(驻留水剂型) | 敏感不适人群日常舒缓宣称的备案与评价支持 | 乳酸刺痛缓解评价、温和性筛查、pH值、微生物限量 | T/BDCA 0005-2023《化妆品舒缓功效测试 人体乳酸刺痛试验测试方法》;T/CAB 0152-2022 舒缓章;《化妆品安全技术规范》(2015版) |
| 舒缓乳液与舒缓膏霜(驻留乳剂型) | 屏障受损人群舒缓宣称的全项品控与评价 | 舒缓人体功效、耐热耐寒稳定性、微生物限量、感官与理化品控 | T/CAB 0152-2022《化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法》;通用稳定性考核规程 |
| 舒缓面膜(贴式、泥膜、冻干型) | 单次密集护理的即时舒缓宣称评价 | 揭除后规定时点舒缓评分、载体对照排除、温和性筛查 | T/BDCA 0005-2023 参照执行,施样与观察时点按剂型在方案中约定;协议口径 |
| 舒缓喷雾 | 随时补喷使用场景的舒缓宣称评价 | 单次喷施量控制、雾化均匀度核查、乳酸刺痛缓解评价、微生物限量 | T/CAB 0152-2022 舒缓章;喷施规程按剂型协议约定 |
| 晒后舒缓凝胶与护理啫喱 | 日光照射后泛红灼热人群的舒缓宣称评价 | 以已存在刺激体征为基线的舒缓记录、温和性筛查、红斑相关指标变化(红斑黑色素指数、经皮水分丢失提名记录) | T/BDCA 0005-2023 参照执行,诱导方式按晒后人群调整为体征基线口径;协议口径 |
| 婴幼儿舒缓护理品(舒缓护臀膏等) | 婴幼儿皮肤敏感护理产品的宣称边界核查与安全评价 | 微生物限量(儿童用产品加严档)、温和性筛查、配方设计逻辑与原料安全性支持文件核查 | 《化妆品安全技术规范》(2015版)加严条款;人体功效试验原则上不以婴幼儿为受试者,走安全支持口径 |
检测项目
1. 乳酸刺痛缓解评价:以视觉模拟评分十分制记录施样前后刺痛评分及下降幅度,受试者经乳酸刺痛阳性筛选入组,判定准则按T/BDCA 0005-2023方案执行
2. 七项合一舒缓章评价:按T/CAB 0152-2022通用要求、测试条件和受试者要求执行舒缓章方法,可与其余六项功效同批设计组合评价
3. 温和性筛查:体外重建人表皮模型刺激性试验、鸡胚绒毛尿囊膜试验等替代方法预估刺激风险,结果作为进入人体功效试验的前提条件
4. pH值:典型范围4.5至8.5,按配方设计范围核定,偏离设计区间提示配方稳定性或原料投料异常
5. 微生物限量:按化妆品安全技术规范微生物指标执行,菌落总数按产品类别分档设限,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出
6. 耐热耐寒稳定性:40摄氏度与零下5摄氏度交替循环考核,膏霜乳液剂型要求无分层、无析水、无感官异常,判定准则按协议约定
检测范围
1. 舒缓精华与舒缓水:面部舒缓精华液、精华水、安瓶类水剂产品
2. 舒缓乳液与膏霜:舒缓日霜、晚霜、乳液等驻留乳剂型产品
3. 舒缓面膜:贴式舒缓面膜、泥膜、冻干粉修护膜等面膜剂型
4. 舒缓喷雾:舒缓保湿喷雾、定妆舒缓喷雾等喷雾剂型
5. 晒后舒缓产品:晒后舒缓凝胶、芦荟护理啫喱、晒后修复乳等
6. 婴幼儿舒缓护理品:婴幼儿舒缓护臀膏、舒缓润肤霜等儿童用护理产品
检测方法
1. T/BDCA 0005-2023 化妆品舒缓功效测试 人体乳酸刺痛试验测试方法
2. T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法
3. T/GDCDC 021-2022 化妆品舒缓功效测试方法(广州日化商会团体标准)
4. 化妆品功效宣称评价规范(国家药监局2021年第50号公告,2021年5月1日起施行)
5. 化妆品安全技术规范(2015版,2016年12月1日实施)
检测设备
1. 皮肤红斑黑色素测定仪(MX18型):双波段568纳米与655纳米,探头测量直径5毫米,供红斑相关指标提名记录
2. 经皮水分丢失测定仪(TM300型):量程零至200克每平方米每小时,供屏障状态提名记录
3. 恒温恒湿试验间:温度20至24摄氏度,相对湿度40%至60%,供人体舒缓试验环境条件控制
4. 定量施样器具组:微量移液器与标准涂抹模具,施样量控制至0.01毫升级,保障剂型间施样一致性
5. 精密pH计:分辨率0.01pH,配自动温度补偿,供水剂与乳剂型pH核定
6. 微生物限度检验套组:恒温培养箱(36摄氏度)、菌落计数器与生物安全柜,供微生物限量检验
7. 稳定性试验箱:低温零下5摄氏度至正40摄氏度交变控制,供耐热耐寒循环考核
8. 旋转粘度计(NDJ系列):膏霜剂型流变品控,转速6至60转每分钟,批间黏度一致性核查
9. 体外皮肤替代模型培养系统:重建人表皮模型恒温培养与给药,供温和性筛查
10. 电子分析天平(万分之一):量程0至220克,读数精度0.0001克,供称量与样品制备