检测项目

1.化学成分分析：Ti含量≥89%，Al含量5.5-6.5%，V含量3.5-4.5%，杂质元素总量≤0.3%

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥795MPa，延伸率≥10%

3.尺寸公差检测：厚度公差0.05mm，孔位间距误差≤0.1mm，螺钉孔直径公差H7级

4.表面粗糙度测试：Ra≤0.8μm（接触面），Ra≤1.6μm（非接触面）

5.耐腐蚀性评估：在37℃模拟体液中浸泡30天，腐蚀速率≤0.002mm/年

检测范围

1.TC4（Ti-6Al-4V）医用级钛合金板材

2.TA2纯钛冷轧板材（厚度1.5-6mm）

3.激光切割成型的内侧解剖型接骨板

4.表面阳极氧化处理钛板（氧化膜厚度5-10μm）

5.灭菌包装后的成品钛板组件（含配套锁定螺钉）

检测方法

ASTMF136-13《外科植入物用锻造钛合金标准规范》

ISO5832-3:2016《外科植入物-金属材料-第3部分：锻造钛合金》

GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

GB/T4340.1-2009《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》

ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测设备

1.ARL4460直读光谱仪（化学成分精确分析0.001%）

2.Instron5985万能材料试验机（最大载荷250kN）

3.MitutoyoCMM三坐标测量机（空间精度1.8μm）

4.TaylorHobsonFormTalysurf表面轮廓仪（Ra分辨率0.01μm）

5.BioLogicVMP3电化学工作站（极化曲线法腐蚀测试）

6.KeyenceVHX-7000数码显微镜（500倍表面缺陷观测）

7.ThermoScientificNitonXL5手持XRF分析仪（现场快速筛查）

8.SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）

9.BinderFD115恒温恒湿箱（温度控制0.5℃）

10.ZwickRoellZHU2.5冲击试验机（摆锤能量25J）