检测项目
1.粒径分布:测量10nm-10μm范围内多价体D10/D50/D90值及PDI指数
2.Zeta电位:测定-100mV至+100mV区间表面电荷分布
3.包封率:量化活性物质负载效率(≥95%合格标准)
4.稳定性指数:加速试验(40℃/75%RH)下72小时粒径变化率≤15%
5.官能团表征:红外光谱分析(4000-400cm⁻)验证表面修饰基团
检测范围
1.脂质纳米颗粒:包括mRNA疫苗载体及基因治疗制剂
2.金属有机框架:MOFs材料的孔径分布与表面修饰验证
3.高分子胶束:药物缓释系统的临界胶束浓度测定
4.量子点材料:CdSe/ZnS核壳结构的表面配体密度分析
5.乳状液体系:Pickering乳液界面吸附粒子覆盖率测定
检测方法
1.ASTME2490-22激光衍射法测定亚微米颗粒粒径分布
2.ISO22412:2021动态光散射技术测量胶体Zeta电位
3.GB/T38096-2019超速离心法测定纳米颗粒包封率
4.ISO/TR13097:2023胶体体系稳定性评价指南
5.GB/T6040-2019红外光谱法定性分析表面官能团
检测设备
1.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射仪(DLS),测量范围0.3nm-10μm
2.BeckmanCoulterDelsaMaxPro:电泳光散射仪(ELS),Zeta电位分辨率0.1mV
3.ShimadzuIRAffinity-1S:傅里叶红外光谱仪,分辨率0.5cm⁻
4.WyattDAWNHELEOSII:多角度激光光散射仪(MALS),分子量测定范围200Da-1GDa
5.JEOLJEM-2100F:场发射透射电镜(TEM),点分辨率0.19nm
6.Agilent7500cx:电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),检出限≤ppt级
7.TAInstrumentsQ2000:差示扫描量热仪(DSC),温度精度0.01℃
8.AntonPaarLitesizer500:全自动纳米粒度分析仪,温控范围4-90℃