检测项目

1.粒径分布:测量10nm-10μm范围内多价体D10/D50/D90值及PDI指数

2.Zeta电位:测定-100mV至+100mV区间表面电荷分布

3.包封率:量化活性物质负载效率(≥95%合格标准)

4.稳定性指数:加速试验(40℃/75%RH)下72小时粒径变化率≤15%

5.官能团表征:红外光谱分析(4000-400cm⁻)验证表面修饰基团

检测范围

1.脂质纳米颗粒:包括mRNA疫苗载体及基因治疗制剂

2.金属有机框架:MOFs材料的孔径分布与表面修饰验证

3.高分子胶束:药物缓释系统的临界胶束浓度测定

4.量子点材料:CdSe/ZnS核壳结构的表面配体密度分析

5.乳状液体系:Pickering乳液界面吸附粒子覆盖率测定

检测方法

1.ASTME2490-22激光衍射法测定亚微米颗粒粒径分布

2.ISO22412:2021动态光散射技术测量胶体Zeta电位

3.GB/T38096-2019超速离心法测定纳米颗粒包封率

4.ISO/TR13097:2023胶体体系稳定性评价指南

5.GB/T6040-2019红外光谱法定性分析表面官能团

检测设备

1.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射仪(DLS),测量范围0.3nm-10μm

2.BeckmanCoulterDelsaMaxPro:电泳光散射仪(ELS),Zeta电位分辨率0.1mV

3.ShimadzuIRAffinity-1S:傅里叶红外光谱仪,分辨率0.5cm⁻

4.WyattDAWNHELEOSII:多角度激光光散射仪(MALS),分子量测定范围200Da-1GDa

5.JEOLJEM-2100F:场发射透射电镜(TEM),点分辨率0.19nm

6.Agilent7500cx:电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),检出限≤ppt级

7.TAInstrumentsQ2000:差示扫描量热仪(DSC),温度精度0.01℃

8.AntonPaarLitesizer500:全自动纳米粒度分析仪,温控范围4-90℃