检测项目
1.胆骨化醇含量测定：定量范围0.1-100μg/g，RSD≤2.5%
2.胆甾醇纯度分析：纯度阈值≥98.5%，异构体分离度≥1.5
3.氧化产物检测：7-脱氢胆固醇限值≤0.3%，过氧化值≤5meq/kg
4.溶剂残留量：正己烷≤25ppm，乙醇≤50ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.药品制剂：维生素D3滴剂、钙剂复合片剂等固液体制剂
2.食品添加剂：乳制品强化剂、谷物营养强化粉体
3.保健食品：鱼肝油胶囊、复合维生素软糖
4.化妆品原料：防晒霜脂质基质、抗衰老乳霜载体
5.生物样本：血清25-羟基维生素D3临床检测样本
检测方法
ASTMD5929-18《维生素D活性成分的HPLC测定》
ISO12823:2017《食品中维生素D的定量分析》
GB/T5009.82-2016《食品中维生素D的测定》
GB/T35830-2018《化妆品中胆固醇的测定》
USP<611>《膳食补充剂中维生素D的色谱分析》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长265nm，色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18(4.6250mm,5μm)
ThermoScientificTRACE1310GC-MS：DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)，EI离子源70eV
ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长扫描范围190-900nm，带宽1nm
WatersACQUITYUPLCH-Class：BEHC18色谱柱(2.1100mm,1.7μm)，流速0.4mL/min
MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程220g，可读性0.01mg
SartoriusME36S水分测定仪：卤素加热单元，分辨率0.001%
PerkinElmerLambda365UV/Vis：双光束系统，标配Peltier温控池架
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，干湿法分散模块