检测项目
1.温度均匀性测试:-196℃至25℃区间内温度波动≤2℃,梯度差≤3℃/m
2.降温速率验证:程序降温阶段速率1-5℃/min可调精度0.3℃
3.玻璃化转变温度测定:DSC法测量非晶态物质Tg值精度0.5℃
4.细胞存活率分析:流式细胞术检测冻存后活细胞比例≥85%
5.密封完整性测试:氦质谱检漏仪灵敏度≤110⁻⁶mbarL/s
检测范围
1.生物样本:干细胞、组织切片、微生物菌种及DNA/RNA样本
2.医疗产品:疫苗制剂、血液制品及生物活性敷料
3.食品原料:海鲜类初级农产品及深加工预制食品
4.化工材料:高分子聚合物溶液及纳米催化材料悬浮液
5.电子元件:超导材料及精密传感器保护组件
检测方法
ASTMF1980-21《医疗包装完整性加速老化试验标准》
ISO21987:2010《体外诊断医疗器械冻干制品稳定性评估》
GB/T4857.2-2005《包装运输件基本试验温湿度处理程序》
GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》
ISO17205:2017《实验室冻存管密封性能测试规范》
检测设备
BinderKBF720恒温恒湿箱:温度范围-70℃至180℃,容积720L
TAQ2000差示扫描量热仪:分辨率0.1μW,升温速率0.1-100℃/min
BDFACSCantoII流式细胞仪:配置488nm/640nm双激光系统
Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪:检出限达0.1ppb级挥发性有机物
LabthinkMFY-06真空密封测试仪:测试压力范围0-90kPa可调
Testo175-T3温度记录仪:四通道测量精度0.3℃,存储容量20000组
LeicaDMi8低温显微镜:工作温度范围-190℃至50℃,60倍物镜NA值0.7
ESCOAirstreamACB-4E生物安全柜:HEPA过滤效率99.999%@0.3μm
ThermoScientificForma900系列超低温冰箱:-86℃恒温波动3℃
Instron5967电子万能试验机:最大载荷50kN,位移分辨率0.015μm