冷冻保存检测

检测项目

1.温度均匀性测试：-196℃至25℃区间内温度波动≤2℃，梯度差≤3℃/m

2.降温速率验证：程序降温阶段速率1-5℃/min可调精度0.3℃

3.玻璃化转变温度测定：DSC法测量非晶态物质Tg值精度0.5℃

4.细胞存活率分析：流式细胞术检测冻存后活细胞比例≥85%

5.密封完整性测试：氦质谱检漏仪灵敏度≤110⁻⁶mbarL/s

检测范围

1.生物样本：干细胞、组织切片、微生物菌种及DNA/RNA样本

2.医疗产品：疫苗制剂、血液制品及生物活性敷料

3.食品原料：海鲜类初级农产品及深加工预制食品

4.化工材料：高分子聚合物溶液及纳米催化材料悬浮液

5.电子元件：超导材料及精密传感器保护组件

检测方法

ASTMF1980-21《医疗包装完整性加速老化试验标准》

ISO21987:2010《体外诊断医疗器械冻干制品稳定性评估》

GB/T4857.2-2005《包装运输件基本试验温湿度处理程序》

GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

ISO17205:2017《实验室冻存管密封性能测试规范》

检测设备

BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-70℃至180℃，容积720L

TAQ2000差示扫描量热仪：分辨率0.1μW，升温速率0.1-100℃/min

BDFACSCantoII流式细胞仪：配置488nm/640nm双激光系统

Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪：检出限达0.1ppb级挥发性有机物

LabthinkMFY-06真空密封测试仪：测试压力范围0-90kPa可调

Testo175-T3温度记录仪：四通道测量精度0.3℃，存储容量20000组

LeicaDMi8低温显微镜：工作温度范围-190℃至50℃，60倍物镜NA值0.7

ESCOAirstreamACB-4E生物安全柜：HEPA过滤效率99.999%@0.3μm

ThermoScientificForma900系列超低温冰箱：-86℃恒温波动3℃

Instron5967电子万能试验机：最大载荷50kN，位移分辨率0.015μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"冷冻保存检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。