检测项目
1.脂肪密度测定:采用比重法测量密度范围(0.90-0.94g/cm)
2.含水量分析:通过卡尔费休法测定水分占比(≤5%)
3.细胞活性检测:流式细胞术评估活细胞比例(≥85%)
4.无菌性测试:依据USP<71>进行微生物限度检查(需氧菌≤10CFU/g)
5.残留麻醉剂检测:HPLC法测定利多卡因残留量(≤30ppm)
6.脂肪酸组成分析:GC-MS测定C14-C22脂肪酸比例
检测范围
1.腹部皮下脂肪抽吸物
2.大腿内侧脂肪组织样本
3.离心处理后的脂肪浓缩物
4.低温冻存脂肪样本(-80℃保存)
5.纳米脂肪过滤产物(粒径≤500μm)
6.混合PRP的复合脂肪制剂
检测方法
1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
2.ASTMD792-20塑料密度测定标准方法
3.GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法
4.USP<71>SterilityTests无菌检查法
5.ISO21571:2005食品中核酸提取与纯化方法
6.GB/T23213-2008油脂中溶剂残留测定气相色谱法
检测设备
1.MettlerToledoXPR204DR微量天平(精度0.01mg)
2.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分测定仪
3.BDFACSCantoII流式细胞仪(488/640nm双激光)
4.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱(温度波动0.1℃)
5.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二极管阵列检测器)
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID检测器)
7.MemmertIN55恒温干燥箱(控温范围40-220℃)
8.Eppendorf5810R高速冷冻离心机(最大转速14,000rpm)
9.SartoriusCubisIIMSA225P-100-DA电子天平(0.1mg分辨率)
10.OlympusCKX53倒置生物显微镜(400放大倍率)