检测项目
1.总甲状腺素（TT4）：参考范围4.5-12.5μg/dL（成人血清）
2.游离甲状腺素（FT4）：正常值0.8-1.8ng/dL
3.促甲状腺激素（TSH）：敏感度0.004mIU/L
4.左甲状腺素钠含量：药品纯度≥98.5%
5.相关异构体检测：L-异构体占比≥99.0%
检测范围
1.左甲状腺素钠片剂（25μg/50μg/100μg规格）
2.人血清/血浆生物样本
3.动物源性食品中激素残留
4.注射用冻干粉针剂
5.体外诊断试剂盒校准品
检测方法
1.HPLC-UV法：USP<42>、ChP2020通则0512
2.LC-MS/MS法：ISO15193:2009
3.化学发光免疫分析法：GB/T37868-2019
4.放射免疫分析法：WS/T405-2012
5.毛细管电泳法：ASTME2857-19
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm）
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：定量限0.1ng/mL
3.RocheCobase601化学发光分析仪：TSH检测灵敏度0.015μIU/mL
4.ThermoScientificVanquishUHPLC：色谱柱AccucoreC18（2.6μm,1002.1mm）
5.BeckmanPA800Plus药物分析系统：CE模式分离异构体
6.PerkinElmerWizard2γ计数器：用于放射性同位素标记检测
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm
8.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg
9.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速30,000rpm
10.Bio-RadGS-800校准密度计：光密度测量精度0.01OD