检测项目
1.水分含量测定:控制范围≤12.0%(干燥失重法)
2.挥发油总量测定:合格标准≥0.8%(水蒸气蒸馏法)
3.阿魏酸含量测定:HPLC法要求≥0.050%
4.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
6.二氧化硫残留量:气相色谱法限定≤150mg/kg
检测范围
1.九制香附原药材(炮制后成品)
2.香附饮片及配方颗粒制剂
3.香附油提取物及挥发油制品
4.含香附成分的中成药复方制剂
5.保健食品原料及成品胶囊剂
6.进出口贸易用大宗药材批次
检测方法
1.水分测定:ChP2020通则0832第一法(烘干法)
2.挥发油提取:ISO6571:2008香料精油测定规范
3.阿魏酸分析:GB/T22245-2008HPLC法
4.重金属检验:GB/T5009.12-2017原子吸收光谱法
5.微生物测试:ChP2020通则1105/1106非无菌产品检查法
6.农药残留:GB/T20769-2008LC-MS/MS多组分分析法
检测设备
1.ME204E电子天平(梅特勒托利多,精度0.1mg)
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配DAD检测器)
3.ThermoiCAPRQICP-MS(重金属痕量分析)
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(ECD/NPD双检测系统)
5.SartoriusMBF-C纯水蒸汽蒸馏装置(挥发油专用提取)
6.MemmertUF260恒温干燥箱(温度精度1℃)
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪
8.BiobaseBBS-16智能生化培养箱(微生物培养)
9.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪
10.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪