九制香附检测

九制香附作为传统中药材,其质量检测需遵循严格的理化与微生物指标要求。本文重点阐述有效成分含量测定、重金属残留控制、农药残留筛查等核心检测项目,并依据《中国药典》2020版及ISO国际标准规范操作流程,确保数据准确性与产品安全性。

原创阅读 92025-05-29工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.水分含量测定:控制范围≤12.0%(干燥失重法)

2.挥发油总量测定:合格标准≥0.8%(水蒸气蒸馏法)

3.阿魏酸含量测定:HPLC法要求≥0.050%

4.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

6.二氧化硫残留量:气相色谱法限定≤150mg/kg

检测范围

1.九制香附原药材(炮制后成品)

2.香附饮片及配方颗粒制剂

3.香附油提取物及挥发油制品

4.含香附成分的中成药复方制剂

5.保健食品原料及成品胶囊剂

6.进出口贸易用大宗药材批次

检测方法

1.水分测定:ChP2020通则0832第一法(烘干法)

2.挥发油提取:ISO6571:2008香料精油测定规范

3.阿魏酸分析:GB/T22245-2008HPLC法

4.重金属检验:GB/T5009.12-2017原子吸收光谱法

5.微生物测试:ChP2020通则1105/1106非无菌产品检查法

6.农药残留:GB/T20769-2008LC-MS/MS多组分分析法

检测设备

1.ME204E电子天平(梅特勒托利多,精度0.1mg)

2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配DAD检测器)

3.ThermoiCAPRQICP-MS(重金属痕量分析)

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(ECD/NPD双检测系统)

5.SartoriusMBF-C纯水蒸汽蒸馏装置(挥发油专用提取)

6.MemmertUF260恒温干燥箱(温度精度1℃)

7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪

8.BiobaseBBS-16智能生化培养箱(微生物培养)

9.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪

10.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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