检测项目

1.静态跨壁压耐受性：压力范围0-500mmHg，精度0.5%FS

2.动态压力循环测试：频率0.1-10Hz，循环次数≥10^5次

3.流体渗透率测定：流速0.01-50mL/min，温度控制370.5℃

4.材料形变响应分析：应变分辨率≤1μm，载荷范围0-50N

5.界面粘附力评估：剪切力测量范围0-200mN/cm

检测范围

1.医用高分子导管（如硅胶、聚氨酯材质）

2.人工血管及支架涂层材料

3.微流控芯片基底材料（PDMS、玻璃）

4.生物降解膜（PLGA、胶原蛋白复合膜）

5.体外循环系统密封组件（橡胶垫片、热塑性弹性体）

检测方法

ASTMF2391-05(2017)：血管模拟器压力衰减测试规程

ISO7198:2016：心血管植入物人工血管脉动耐久性试验

GB/T16886.20-2015：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

ISO25539-2:2020：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架

GB/T14233.1-2022：医用输液、输血器具检验方法第1部分：化学分析方法

检测设备

Instron5944微力学测试系统：配备100N载荷传感器及视频引伸计

MTSCriterionModel43动态疲劳试验机：支持轴向扭转复合加载模式

Elcometer456精密涂层测厚仪：分辨率0.1μm的非接触式测量

SystecV-PROmaX高压蒸汽灭菌器：用于预处理样品湿热稳定性测试

MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：纳米级孔径分布分析

KeyenceVHX-7000数字显微镜：三维表面形貌重建功能

TAInstrumentsQ800动态机械分析仪：温度扫描范围-150~600℃

AntonPaarMCR702流变仪：振荡剪切模式下的粘弹性测试

SartoriusQuintix精密天平：量程220g/0.01mg级称重精度

Fluke725多功能校准仪：压力传感器标定与信号验证