检测项目

有效成分分析:刺五加苷B(≥0.05%)、刺五加苷E(≥0.03%)、紫丁香苷(≥0.02%)

重金属检测:铅(≤5.0 mg/kg)、砷(≤2.0 mg/kg)、镉(≤1.0 mg/kg)、汞(≤0.2 mg/kg)

农药残留检测:有机磷类(≤0.05 mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.5 mg/kg)、多菌灵(≤3.0 mg/kg)

微生物指标:菌落总数(≤10⁴ CFU/g)、霉菌和酵母菌(≤500 CFU/g)、大肠杆菌(不得检出)

理化指标:水分(≤12.0%)、灰分(≤8.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)

检测范围

中药材原料:刺五加干燥根、茎、叶

保健食品:刺五加胶囊、片剂、口服液

提取物:刺五加苷标准提取物、浸膏粉

饮片:炮制后的刺五加切片、颗粒

中药制剂:复方刺五加注射液、颗粒剂

检测方法

有效成分测定:HPLC-UV法(GB/T 22244-2008、ISO 20408:2017)

重金属检测:ICP-MS法(GB 5009.268-2016、ASTM D7439-21)

农药残留检测:GC-MS联用法(GB/T 20769-2008、ISO 13876:2013)

微生物检测:平板计数法(GB 4789.2-2022、ISO 4833-1:2013)

水分与灰分测定:干燥法(GB/T 6435-2014)、灼烧法(GB/T 12456-2021)

检测设备

高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II,配备DAD检测器,用于刺五加苷定量分析

电感耦合等离子体质谱仪:Thermo Scientific iCAP RQ,检测重金属元素痕量残留

气相色谱-质谱联用仪:Agilent 7890B GC/5977A MSD,分析农药残留及挥发性成分

微生物培养箱:Memmert INCOmed,恒温培养微生物样品

水分测定仪:Mettler Toledo HX204,精度±0.001 g,符合药典要求

灰分炉:Nabertherm L3/11,最高温度1100℃,用于灰分灼烧实验