检测项目
1.有效成分含量:龙胆苦苷≥2.5%(干燥品),马钱苷酸≥0.8%
2.重金属残留:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.农药残留:六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
4.微生物指标:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.水分含量:≤12%(烘干法测定)
检测范围
1.斜升秦艽原药材(根茎直径≥0.5cm)
2.炮制饮片(切片厚度1-3mm)
3.植物提取物(浸膏粉/液体提取物)
4.中成药制剂(胶囊/片剂/颗粒剂)
5.保健食品原料(固体/液体形态)
检测方法
1.HPLC法测定龙胆苦苷(《中国药典》2020年版通则0512)
2.ICP-MS法测重金属(GB5009.268-2016)
3.GC-MS法测农药残留(GB/T19648-2016)
4.平板计数法测微生物(ISO4833-1:2013)
5.烘干法测水分(GB/T606-2003)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm),流速1.0mL/min
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:波长283.3nm(铅)、228.8nm(镉)
3.ThermoTSQ8000EvoGC-MS:DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
4.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
5.MettlerToledoXPR205DR精密天平:量程220g/精度0.01mg
6.MemmertUN110烘箱:控温范围40-250℃/精度0.5℃
7.SartoriusIncubatorSMI700:温度范围20-60℃/湿度控制3%RH
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm/带宽1nm
9.Biolog自动微生物鉴定系统:数据库含2000+菌种信息
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm