检测项目
1.pH值测定：控制范围6.5-7.5（25℃1℃）
2.总生物碱含量：采用紫外分光光度法测定≥0.8mg/mL
3.微生物限度：菌落总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g
4.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg
5.甲醇残留量：气相色谱法测定≤0.05%
6.装量差异：单瓶装量误差≤5%
7.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月
检测范围
1.中药材原料：百部根提取物、辅料乙醇纯度
2.成品洗剂：液体剂型pH值、悬浮物粒径分布
3.包装材料：PET瓶溶出物、密封性测试
4.生产用水：电导率≤5μS/cm（25℃）
5.消毒辅助剂：苯扎氯铵残留量≤0.1%
6.防腐体系：对羟基苯甲酸酯类总量≤0.4%
7.挥发性有机物：乙醛≤50μg/L
检测方法
1.GB/T6368-2008表面活性剂pH值测定法
2.《中国药典》2020版四部通则0401HPLC法
3.ISO16266:2006水处理化学品微生物检测
4.GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标
5.ASTME2315-16药品包装完整性测试标准
6.GB/T31195-2014化妆品中甲醇测定气相色谱法
7.ISO10993-12:2021医疗器械生物学评价样品制备
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.01pH，自动温度补偿
2.安捷伦1260InfinityII高效液相色谱仪：C18色谱柱（4.6250mm）
3.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：灭菌条件121℃15min
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度精度0.5℃
6.Agilent7890B气相色谱仪：FID检测器，DB-WAX毛细管柱
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg/220g
9.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温控范围10-70℃0.3℃
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm