检测项目
1.骨缝宽度测量:采用显微CT扫描技术,精度0.01mm,测量范围0.1-5.0mm。
2.三维位移量分析:通过数字散斑干涉法(DIC),分辨率≤2μm,最大位移量10mm。
3.生物力学强度测试:加载速率0.5-5mm/min,载荷范围0-500N,断裂韧性误差≤3%。
4.材料表面粗糙度评估:接触式轮廓仪Ra值测量范围0.05-10μm。
5.热膨胀系数测定:温度范围-50℃至300℃,精度0.110⁻⁶/℃。
检测范围
1.钛合金骨板及螺钉(ASTMF136)
2.可吸收聚乳酸缝合线(ISO10993-5)
3.医用硅胶填充物(GB/T16175-2021)
4.羟基磷灰石涂层种植体(ISO13779-2)
5.PEEK高分子修复支架(YY/T0660-2020)
检测方法
1.ASTMF2503-20:医用金属材料疲劳寿命测试方法
2.ISO13116:2014:生物陶瓷材料化学溶解率测定
3.GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
4.ISO10993-10:2021:刺激与迟发型超敏反应试验
5.GB/T4340.1-2009:金属维氏硬度试验第1部分:试验方法
检测设备
1.BrukerSkyscan1272显微CT扫描仪:分辨率0.4μm,最大样品直径100mm
2.Instron8874液压伺服疲劳试验机:动态载荷25kN,频率100Hz
3.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜:Z轴分辨率1nm
4.NetzschDIL402Expedis热膨胀仪:升温速率0.001-50K/min
5.ZwickRoellZ010万能材料试验机:载荷精度0.5%,速度范围0.001-2000mm/min
6.OlympusDSX1000数码金相显微镜:20-7000倍连续变焦
7.MTSCriterionModel45力学测试系统:配备非接触式引伸计
8.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪:TGA/DSC同步测量精度0.1μg