检测项目
1.人参皂苷含量测定(Rg1≥0.8mg/g,Re≥1.2mg/g,Rb1≥2.5mg/g)
2.总黄酮定量分析(槲皮素≥0.15%,山奈酚≥0.08%)
3.微生物限度检查(需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g)
4.重金属残留检测(铅≤0.5mg/kg,砷≤0.3mg/kg,镉≤0.2mg/kg)
5.农药多残留筛查(有机磷类≤0.01mg/kg,拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg)
检测范围
1.中药口服液体制剂(10ml/支规格产品)
2.复合植物提取物原料(人参须根占比≥30%的混合物料)
3.保健食品片剂(每片含参子提取物≥200mg的压片制品)
4.颗粒冲剂(水分含量≤8%的速溶型颗粒)
5.外用药膏基质(含参子浸膏比例≥15%的半固体制剂)
检测方法
1.GB5009.268-2016食品中多元素的测定(ICP-MS法)
2.GB/T30987-2014植物中黄酮类化合物的测定(分光光度法)
3.ISO21527-2008酵母和霉菌计数(平板培养法)
4.ASTMD6855-2017高效液相色谱法测定人参皂苷
5.GB23200.121-2021农药残留量检测(QuEChERS-GC/MS联用法)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC(人参皂苷分离分析系统)
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS(重金属痕量分析仪)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX(农药残留气质联用仪)
4.MettlerToledoXPR205DR微克级分析天平(0.001mg精度)
5.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱(微生物限度培养系统)
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计(黄酮定量分析仪)
7.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统(18.2MΩcm水质控制)
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统(超高效液相色谱仪)
9.BinderKB115生化培养箱(温度波动度0.5℃)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(颗粒制剂粒径分析)