夏枯草颗粒检测

检测项目

1.有效成分含量：迷迭香酸（≥0.5%）、夏枯草皂苷A（≥1.2mg/g）

2.重金属残留：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤1.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）

3.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）

4.农药残留：六六六（≤0.2mg/kg）、滴滴涕（≤0.2mg/kg）、毒死蜱（≤0.05mg/kg）

5.水分测定：干燥失重（≤8.0%）

检测范围

1.夏枯草单方颗粒制剂（含糖型/无糖型）

2.复方夏枯草颗粒制剂（含配伍中药材提取物）

3.夏枯草浓缩颗粒（浸膏粉比例≥30%）

4.夏枯草原药材粉末（20-80目筛分规格）

5.颗粒剂辅料：糊精、乳糖等赋形剂质量验证

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020版通则0512，采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.ICP-MS法测重金属：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.GC-MS法测农药残留：依据GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定

4.微生物限度检查：按《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法操作

5.水分测定：采用GB5009.3-2016食品中水分的测定第一法（直接干燥法）

检测设备

1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmerNexION350X）：检出限达ppt级

3.气相色谱-质谱联用仪（ShimadzuGC-MSQP2020NX）：支持SIM/SCAN双模式采集

4.全自动水分测定仪（MettlerToledoHX204）：分辨率0.001g，温度范围50-200℃

5.生物安全柜（ESCOAirstreamClassII）：符合NSF/ANSI49标准

6.恒温培养箱（MemmertIPP110）：温度控制精度0.3℃

7.微波消解仪（CEMMARS6）：40位高通量消解系统

8.超高效液相色谱仪（WatersACQUITYUPLCH-Class）：压力范围0-18,000psi

9.原子吸收光谱仪（ThermoScientificiCE3500）：火焰/石墨炉双模式配置

10.PCR扩增仪（Bio-RadT100）：支持梯度PCR功能