检测项目
1.有效成分含量:迷迭香酸(≥0.5%)、夏枯草皂苷A(≥1.2mg/g)
2.重金属残留:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)
3.微生物限度:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)、大肠埃希菌(不得检出)
4.农药残留:六六六(≤0.2mg/kg)、滴滴涕(≤0.2mg/kg)、毒死蜱(≤0.05mg/kg)
5.水分测定:干燥失重(≤8.0%)
检测范围
1.夏枯草单方颗粒制剂(含糖型/无糖型)
2.复方夏枯草颗粒制剂(含配伍中药材提取物)
3.夏枯草浓缩颗粒(浸膏粉比例≥30%)
4.夏枯草原药材粉末(20-80目筛分规格)
5.颗粒剂辅料:糊精、乳糖等赋形剂质量验证
检测方法
1.HPLC法测定有效成分:参照《中国药典》2020版通则0512,采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ICP-MS法测重金属:执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
3.GC-MS法测农药残留:依据GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定
4.微生物限度检查:按《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法操作
5.水分测定:采用GB5009.3-2016食品中水分的测定第一法(直接干燥法)
检测设备
1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION350X):检出限达ppt级
3.气相色谱-质谱联用仪(ShimadzuGC-MSQP2020NX):支持SIM/SCAN双模式采集
4.全自动水分测定仪(MettlerToledoHX204):分辨率0.001g,温度范围50-200℃
5.生物安全柜(ESCOAirstreamClassII):符合NSF/ANSI49标准
6.恒温培养箱(MemmertIPP110):温度控制精度0.3℃
7.微波消解仪(CEMMARS6):40位高通量消解系统
8.超高效液相色谱仪(WatersACQUITYUPLCH-Class):压力范围0-18,000psi
9.原子吸收光谱仪(ThermoScientificiCE3500):火焰/石墨炉双模式配置
10.PCR扩增仪(Bio-RadT100):支持梯度PCR功能