银翘马勃散检测

检测项目

1.微生物限度检测：菌落总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g，大肠埃希菌不得检出

2.有效成分含量测定：马勃酸≥1.2mg/g，连翘苷≥0.8mg/g，金银花绿原酸≥2.5mg/g

3.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤2.0mg/kg

4.农药残留筛查：六六六≤0.1mg/kg，滴滴涕≤0.1mg/kg

5.水分测定：水分含量≤9.0%（干燥失重法）

检测范围

1.中药材原料：金银花（Lonicerajaponica）、连翘（Forsythiasuspensa）、马勃（Lasiosphaerafenzlii）

2.中间产品：提取物浓缩液（相对密度1.10-1.25）、干燥粉末（粒径≤150μm）

3.成品制剂：散剂（过80目筛）、胶囊填充物（装量差异7%）

4.包装材料：复合铝箔袋（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.辅料添加剂：微晶纤维素（PH值5.0-7.5）、硬脂酸镁（灼烧残渣≤0.3%）

检测方法

1.微生物检测：GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》

2.有效成分分析：HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）

3.重金属测定：GB/T5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法

4.农药残留检验：NY/T761-2008气相色谱-质谱联用法

5.水分测定：GB/T606-2003干燥失重法（105℃恒温）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于连翘苷、绿原酸等成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：铅镉砷重金属元素检测

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农药残留筛查与确认

4.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪：快速测定样品含水量

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：微生物限度检验专用设备

6.SartoriusCPA225D电子分析天平：万分之一精度称量系统

7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验A2型防护设备

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析

10.VarianCary60紫外可见分光光度计：快速筛查总黄酮含量