止痒药中毒检测

检测项目

1.苯海拉明浓度测定：血清中治疗浓度0.025-0.05μg/mL，中毒阈值＞0.1μg/mL

2.氢化可的松残留量：HPLC法测定限度≤0.5μg/g

3.利多卡因代谢物（2,6-二甲苯胺）：尿液检出限0.02ng/mL

4.薄荷醇异构体比例：GC-FID分析d-薄荷醇占比≥98%

5.丙酸氯倍他索非法添加：LC-MS/MS定量下限0.01ppm

6.苯佐卡因降解产物（对氨基苯甲酸）：加速试验40℃/75%RH下含量变化率≤5%

检测范围

1.外用止痒乳膏/凝胶基质（凡士林/卡波姆体系）

2.透皮贴剂丙烯酸压敏胶载体

3.口服抗组胺片剂崩解时限（≤15min）

4.儿童用止痒喷雾乙醇含量（≤10%v/v）

5.中药复方制剂中冰片与樟脑比值（1:0.8-1:1.2）

6.医疗器械用止痒涂层硅橡胶材料

检测方法

1.ASTME2941-21《局部麻醉剂体外释放试验标准规程》

2.ISO20676:2018《体外诊断试剂盒糖皮质激素筛查》

3.GB/T37841-2019《化妆品中41种糖皮质激素的测定》

4.GB23200.121-2021《植物源性食品中90种麻醉剂类物质残留测定》

5.USP〈731〉《药物溶出度检查法》桨法50rpm介质pH5.8

6.CP2020四部通则0412高效液相色谱法系统适用性要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：EI源质量数范围10-1500amu

3.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：ESI离子源流量范围50-1000μL/min

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm五档可调

5.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：分辨率0.1mV/0.1℃

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

7.SotaxCE7smart溶出仪：符合Ch.P/USP/EP溶出度试验要求

8.MettlerToledoT90电位滴定仪：pH测量精度0.001

9.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式

10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：分辨率优于0.5cm⁻

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"止痒药中毒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。