桂龙咳喘宁检测

检测项目

1.盐酸麻黄碱含量测定：HPLC法测定≥0.8mg/g（以盐酸麻黄碱计）

2.重金属总量：原子吸收光谱法测定≤20ppm（Pb计）

3.黄曲霉毒素B1：LC-MS/MS法测定≤5μg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.水分含量：卡尔费休法测定≤9.0%

6.溶出度测定：桨法30min溶出度≥75%

7.二氧化硫残留：蒸馏-碘量法测定≤150mg/kg

检测范围

1.原料药材：桂枝、龙骨、苦杏仁等12味中药材

2.提取中间体：水提浓缩液（相对密度1.10-1.15）

3.成品制剂：糖衣片（0.3g/片）、胶囊剂（0.35g/粒）

4.包装材料：铝塑泡罩（PVC/PVDC复合膜）

5.生产环境：洁净区空气悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）

6.工艺用水：纯化水电导率≤5.1μS/cm（25℃）

检测方法

1.HPLC法：GB/T22252-2020《保健食品中麻黄碱的测定》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法

3.微生物检验：GB4789.2-2022食品安全国家标准菌落总数测定

4.溶出度试验：USP<711>和中国药典2020年版0931通则

5.黄曲霉毒素检测：GB5009.22-2016食品中黄曲霉毒素B族测定

6.二氧化硫测定：中国药典2020年版2331通则蒸馏法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.MettlerToledoHX204卤素水分仪：分辨率0.001%水分测定

4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：电导检测器精度0.1nS/cm

5.SartoriusMA150电子天平：量程82g/精度0.01mg

6.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ法要求

7.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统：24h完成菌落计数

8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FPD检测器硫元素分析

9.Metrohm859Titrotherm卡尔费休滴定仪：极化电流测量精度0.1μA

10.ParticleMeasuringSystemsIsoAir310P粒子计数器：0.3-10μm六通道监测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"桂龙咳喘宁检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。